摘要
该文记载PRIMA总人群中位无进展生存期13.8个月对8.2个月，733例患者按2:1分为487例与246例。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2020年4月，FDA依据III期PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌一线维持。总人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，相差5.6个月，疾病进展或死亡风险降低38%（HR 0.62；95%CI 0.50-0.76；P<0.001）。HRD阳性患者为21.9个月对10.4个月（HR 0.43）。
该试验为双盲、随机、安慰剂对照，733例患者按2:1随机接受尼拉帕利（n=487）或安慰剂（n=246），在末次化疗后12周内入组。研究开始时固定剂量为300毫克；体重不足77千克或血小板计数低于原文所记150 L/μL的患者，剂量降至200毫克。中位相对剂量强度为63%，按28天周期每日连续给药。
约70%的患者ECOG评分为1。三分之一为IV期，三分之二为FIGO III期。主要部位为卵巢、输卵管和腹膜，约95%为浆液性组织学，三分之二接受过新辅助化疗，没有参与者使用贝伐珠单抗。主要终点为盲态独立评审的无进展生存期，次要终点包括总生存期和患者报告结局。分层因素包括是否新辅助化疗、最佳缓解是完全还是部分、HRD状态以及辅助诊断。该文没有把维持治疗写成治愈。
