资料称NORA是NOVA在中国的姐妹研究,并纳入亚洲人群。药代比较显示东西方达峰时间均为3小时左右,半衰期均为三十多个小时。基线体重不超过77千克或血小板不超过15万时需要较早调整剂量。
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维持治疗出现后,PARP抑制剂成为卵巢癌维持方案中的一类药物。尼拉帕尼(则乐)因III期试验被写成全球第一个获批用于广泛铂敏感复发卵巢癌维持治疗、且不论BRCA是否突变的PARP抑制剂。NOVA结果被描述为同时提高了gBRCA阳性和阴性患者的无进展生存,本篇没有给出具体月数。文中称,尼拉帕利在我国各线卵巢癌临床研究已经铺开。
NORA是中国铂敏感复发卵巢癌二线维持治疗的III期试验,被称作NOVA在中国的姐妹研究,主要差别是纳入亚洲人群。PRIME是在中国进行的一线维持研究,资料关注它能否为gBRCA阴性患者带来获益,并写成仍待观察,而不是已经公布的生存月数。
药代部分写了两项首次:第一次在亚洲患者中做临床研究,以及第一次证实东西方人群药代特征相似、没有种族差别。东西方达峰时间均为3小时左右,半衰期均为三十多个小时,未发现预期外的安全性问题。100毫克和200毫克剂量耐受性良好。基线体重不超过77千克或基线血小板计数不超过15万的患者,需要较早调整剂量;文中称个体化调整可以维持疗效并降低不良反应发生率。











