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尼拉帕尼不要求BRCA突变的复发卵巢癌维持治疗数据

发布时间:2026-09-28 19:09:50 相关企业:优客网
摘要

553例近期铂类化疗后部分或完全响应的患者中,BRCA胚系突变者无进展生存为21个月对5.5个月,无突变者为9.3个月对3.9个月,进展或死亡风险分别降低74%和55%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料记载,过去10年我国卵巢癌发病率增长30%,死亡率增加18%,治疗后五年存活率为38.9%。尼拉帕尼(则乐)被写成美国FDA批准的首个不要求检测BRCA突变或其他生物标志物、即可改善复发性卵巢癌无进展生存的PARP抑制剂。临床试验纳入553名患者,她们在最近一次铂类化疗后出现部分或完全响应。

尼拉帕尼

BRCA胚系突变者为21个月对5.5个月,无BRCA胚系突变者为9.3个月对3.9个月。带有BRCA突变时,疾病进展或死亡风险降低74%;未携带该突变时为55%。最常见不良反应为恶心、疲劳、呕吐和腹泻。对反应严重者,资料列出的处理是中断治疗、降低剂量或终止给药。

因此,文中称FDA批准时没有要求必须具有BRCA突变,只提及铂类敏感。理由是顺铂、卡铂同样作用于DNA,对铂类敏感在一定程度上反映肿瘤细胞对DNA损伤类药物的潜在敏感性,铂类与PARP抑制剂的先后使用也被写成存在协同。达到部分缓解以上的近期铂类敏感患者,被列入可讨论的使用范围。

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