PRIMA研究中，Myriad评分不低于42分的同源重组缺陷阳性患者中位无进展生存为21.9个月对10.4个月，风险比0.43。同源重组缺陷阴性患者大约延长2.7个月，风险比0.68。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料以2019年为背景，称截至当年底，尼拉帕尼（则乐）有4项研究发表，分别针对不同类型患者和不同方案。其中最受关注的是PRIMA。该研究入组高风险的III期或IV期卵巢癌，对象是接受含铂一线化疗后的患者。
同源重组缺陷阳性按Myriad评分不低于42分定义。这一亚组的中位无进展生存为21.9个月对10.4个月，风险比0.43。同源重组缺陷阳性且BRCA突变的患者，文中只写对比安慰剂效果明显，没有给出单独的月数。同源重组缺陷阳性且BRCA野生型的风险比为0.50。同源重组缺陷阴性患者的无进展生存大约延长2.7个月，风险比0.68。
资料据此认为，获益程度不同，但各亚组都有统计学差异，因此尼拉帕利被讨论用于全部入组患者的一线维持治疗。这是该研究对全人群的表述，并不是说任何分期的卵巢癌都有同样幅度的延长。
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这份3期资料中，生殖系BRCA突变者使用尼拉帕尼的无进展生存为21个月，安慰剂为5个月，进展或死亡风险降低74%。非生殖系突变者中位无进展生存为9.3个月对3.9个月，风险降低55%。
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2026-09-28 19:09:19
AVANOVA随机II期试验入组97例复发性卵巢癌，尼拉帕尼联合贝伐珠单抗相对单药的风险比为0.35。I期确定的剂量为尼拉帕尼每日300毫克，贝伐珠单抗15毫克每千克、每3周一次。
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2026-09-28 19:09:08
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2026-09-28 19:08:46
这份PRIMA资料中，同源重组缺陷阴性患者的中位无进展生存为8.1个月对5.4个月，24个月生存率为81%对59%。3级及以上治疗相关不良反应为65.3%对6.6%，70.9%的尼拉帕尼治疗者需要减量。
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2026-09-28 19:08:43
TOPACIO II期研究入组54名三阴性乳腺癌患者，尼拉帕尼每日200毫克联合帕博利珠单抗每21天200毫克。疾病缓解率为29%，疾病控制率为49%；BRCA突变亚组缓解率为67%。原文写明乳腺癌III期研究仍在进行。
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2026-09-28 19:08:37
纳入463例的后线研究中，同源重组缺陷阳性且铂敏感者的客观缓解率为28%（47例中13例），总人群客观缓解率为8%。用法为每日300毫克，中位随访12.2个月。
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2026-09-28 19:09:27
资料称NORA是NOVA在中国的姐妹研究，并纳入亚洲人群。药代比较显示东西方达峰时间均为3小时左右，半衰期均为三十多个小时。基线体重不超过77千克或血小板不超过15万时需要较早调整剂量。
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2026-09-28 19:09:42
资料记载尼拉帕尼首个适应症为铂类化疗后完全或部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。胚系BRCA阳性者无进展生存平均21个月，阴性者平均9.3个月。
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2026-09-28 19:09:46
553例近期铂类化疗后部分或完全响应的患者中，BRCA胚系突变者无进展生存为21个月对5.5个月，无突变者为9.3个月对3.9个月，进展或死亡风险分别降低74%和55%。
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2026-09-28 19:09:50
一项2期研究记载，尼拉帕尼每日300毫克用于DNA修复基因缺陷的转移性去势抵抗性前列腺癌。可测量BRCA队列76人的客观缓解率为34.2%，该文未把前列腺癌写成已获批适应症。
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2026-09-28 19:10:12
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