摘要
日本研究中位治疗14.9个月时，累积动脉栓塞为14%（5/35），3级以上高血压37%、血小板降低57%。另有随访1.3年约24%和2.7年约48%的严重血管事件。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂改善了慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的临床结局，但一部分BCR-ABL突变仍会耐药，尤其是T315I。第三代药物普纳替尼获批前，没有同类药物能覆盖这些耐药、难治或不耐受的情况。加速期、急变期和费城染色体阳性急淋的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。
加速批准后不到1年，FDA因危及生命的血栓和血管重度狭窄，要求停止销售和推广。自获批以来，血栓和血管狭窄事件不断增加。中位随访1.3年的II期试验里约24%出现严重不良血管事件；中位随访2.7年的I期试验里约48%。事件包括致命和危及生命的心肌梗死、卒中、肢体血流中断所致组织坏死，以及肢体、心脏和脑血管重度狭窄、需要紧急手术恢复血流。
日本人群的一项I/II期研究中，中位治疗14.9个月时，累积动脉栓塞事件为14%（5/35），与欧美人群治疗第一年的血管栓塞发生率接近。3级以上高血压和血小板降低分别为37%和57%。日本于2016年9月9日批准用于耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病，并要求制定和实施上市后风险管理计划。
