该随机3期试验中位随访5.1个月时提前终止。9个月主要分子学缓解为普纳替尼86%、伊马替尼33%。动脉闭塞事件为11例对3例。
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一项随机3期试验比较普纳替尼(英文名ponatinib)与伊马替尼治疗新诊断慢性髓系白血病,后因普纳替尼组动脉闭塞事件提前终止。中位随访5.1个月时停止。可用于12个月主要分子学缓解终点评估的患者很少:普纳替尼10例中8例、伊马替尼13例中5例达到主要分子学缓解(P=0.074)。

较早时间点上,普纳替尼组的主要分子学缓解比例更高。9个月时,普纳替尼19/22例(86%),伊马替尼9/27例(33%),P=0.00031。6个月时为62%对22%。3个月时BCR-ABL1转录水平低于10%的比例为94%对68%(P小于0.0001)。完全分子学缓解为74%对53%(P=0.019)。

动脉闭塞事件为普纳替尼组11例、伊马替尼组3例(7%对2%,P=0.052),其中较重的分别为10例和1例。另有1例普纳替尼患者发生严重静脉血栓栓塞。试验提前结束,可评估样本又小,这些数据不足以比较两药的疗效高低;同一试验里普纳替尼组血管闭塞事件更多。动脉闭塞的机制在这份报告中尚未写明。普纳替尼不推荐用于新诊断的慢性期慢性髓系白血病。











