摘要
这项3期试验纳入307例新诊断慢性期患者，普纳替尼155例、伊马替尼152例。因提前结束，12个月可评估者分别为10例和13例，分子学缓解为8例对5例。3或4级脂肪酶升高为14%对2%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
《The Lancet Oncology》上的一项3期随机开放试验，比较此前未治疗的慢性期慢性粒细胞白血病。共纳入307例，按1比1每天口服普纳替尼45毫克（155例）或伊马替尼400毫克（152例），直至进展、难以耐受的毒性或其他中止条件。入组要求年龄至少18岁、诊断不足6个月、费城染色体阳性、体能状态0至2，且之前没有用过酪氨酸激酶抑制剂。主要终点是12个月时的主要分子学缓解。
试验提前结束后，12个月时伊马替尼组只有13例可评估，普纳替尼组只有10例。达到分子学缓解的例数在原文中被写为没有明显差异：普纳替尼8例，伊马替尼5例（p=0.074）。动脉闭塞事件为11例对3例（p=0.052）。
普纳替尼组超过5%的患者发生的3或4级不良反应包括：脂肪酶升高22例（14%），对照3例（2%）；血小板减少19例（12%），对照10例（7%）；皮疹10例（6%），对照2例（1%）。伊马替尼组中性粒细胞减少为12例（8%），普纳替尼组为5例（3%）。普纳替尼组中超过3例的严重不良反应包括胰腺炎5例、心房颤动3例和血小板减少3例，伊马替尼组未记录严重不良反应。原文写，由于提前终止，两组疗效没有完成比较；初始数据被表述为可能带来获益，同时比伊马替尼更容易出现动脉闭塞等不良反应。
