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Study 108与Study 110中丙酚替诺福韦因不良反应停药的比例

发布时间:2026-10-06 00:45:58 相关企业:优客网
摘要

两项96周三期研究里,因不良反应停药的比例在Study 108中两组均为0.7%,Study 110中两组均为1.0%。第48周病毒DNA低于29 IU/mL的比例,Study 108为94.0%对92.9%,Study 110为63.9%对66.8%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

丙酚替诺福韦

两项随机双盲、为期96周的三期研究,在1298例初治或经治的成人慢性乙型肝炎患者中比较丙酚替诺福韦(TAF)与替诺福韦酯。丙酚替诺福韦的剂量低于替诺福韦酯的十分之一。主要终点是血浆病毒DNA低于29 IU/mL的比例。因不良反应停药的比例,Study 108中丙酚替诺福韦为0.7%(2例),替诺福韦酯为0.7%(1例);Study 110中丙酚替诺福韦为1.0%(6例),替诺福韦酯为1.0%(3例)。两项研究里报告较多的不良反应包括头痛、上呼吸道感染、咽炎和咳嗽,两组发生率相近。

丙酚替诺福韦

Study 108纳入e抗原阴性患者425例,丙酚替诺福韦285例、替诺福韦酯140例。第48周病毒DNA低于29 IU/mL的比例为94.0%(268/285)对92.9%(130/140),95%置信区间为-3.6%至+7.2%,P值为0.47。Study 110纳入e抗原阳性患者873例,丙酚替诺福韦581例、替诺福韦酯292例。第48周的比例为63.9%(371/581)对66.8%(195/292),95%置信区间为-9.8%至+2.6%,P值为0.25。第48周时,丙酚替诺福韦组髋关节和脊柱骨密度较基线的平均百分比降幅更小,P值小于0.001。Study 110中血清肌酐增幅较小,P值为0.02。两项研究里,估算肾小球滤过率从基线到第48周的中位变化有利于丙酚替诺福韦组,P值小于0.01。按美国肝病研究协会标准,丙酚替诺福韦组谷丙转氨酶复常比例更高,差异有统计学意义;按中心实验室界值,两组没有统计学显著差异。

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