汇总塞普替尼中国优先审评背景及全球与中国人群主要疗效安全性数据。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2021年8月26日，CDE显示塞普替尼纳入优先审评，拟用于RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC、需系统治疗的RET突变晚期/转移性MTC，以及放射性碘难治的RET融合阳性甲状腺癌等适应症。
LIBRETTO-001中，初治NSCLC的IRC评估ORR可达85%；含铂化疗失败NSCLC的ORR为64%，中位DOR 17.5个月，中位PFS 16.5个月。最常见≥3级不良事件包括高血压14%、ALT升高12%、AST升高10%等。
中国人群LIBRETTO-321：主要分析组26例IRC评估ORR为69.2%，初治87.5%，经治61.1%。全部47例NSCLC中ORR为66.0%，初治90.9%，经治58.3%。因TEAE停药率5.2%，32.5%需减量。
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