摘要
艾伏尼布用于新诊断、年龄≥75岁或因合并症不能强化化疗的IDH1突变AML，2019年5月获FDA批准，推荐剂量每日500毫克。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
艾伏尼布（TIBSOVO）是针对IDH1突变癌症的强效口服靶向抑制剂。用于新诊断、具有易感IDH1基因突变、年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者，该适应症于2019年5月2日获美国FDA批准。推荐剂量为每天口服一次、每次500毫克，可持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在复发难治伴IDH1突变的AML中，125例患者口服500 mg艾伏尼布，CR率为21.6%，CRh为8.8%，总有效率（CR＋CRh）为30.4%。有效患者中位持续有效时间8.2个月，CR患者中位持续缓解时间9.3个月。3/4级不良反应包括贫血、中性粒细胞减少伴发热、QT延长等；IDH分化综合征发生率为9.6%。
全球AGILE研究III期数据显示：艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组无事件生存期（EFS）显著改善；中位总生存期（OS）为24.0个月，安慰剂联合阿扎胞苷组为7.9个月。
联合治疗组客观缓解率（ORR）为62.5％，安慰剂联合阿扎胞苷组为18.9％。
