SURPASS-4探索性分析入组1995名心血管风险升高的2型糖尿病患者。替西帕肽组肾脏复合终点的风险比为0.59,新发大量蛋白尿的风险比为0.41。
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美国糖尿病学会2022年会上公布了SURPASS-4的探索性分析。替西帕肽(tirzepatide,Mounjaro)是每周一次的GIP和GLP-1受体双重激动剂。该分析比较它与滴定甘精胰岛素治疗后,进展至预先指定肾脏终点的情况,并以肾功能下降率和尿白蛋白排泄率作为肾脏结局。

临床终点为估算肾小球滤过率较基线下降至少40%、肾脏死亡、进展为终末期肾病,以及有或无新发大量蛋白尿的复合事件。共入组1995名患者,平均年龄63.6岁,平均糖化血红蛋白8.5%,平均估算肾小球滤过率81.3毫升/分/平方米。17%的患者估算肾小球滤过率低于60,28%有微量白蛋白尿(尿白蛋白肌酐30至300毫克/克),8%有大量白蛋白尿(高于300毫克/克)。随访至104周。
与滴定甘精胰岛素组相比,替西帕肽组发生肾脏复合终点的风险比为0.59(95%置信区间0.43至0.80,P小于0.05)。新发大量蛋白尿的风险比为0.41(95%置信区间0.26至0.66,P小于0.05)。该文还写到,替西帕肽降低了肾功能丧失率和尿蛋白排泄量。2022年5月它获FDA批准,辅助饮食和运动改善成人2型糖尿病血糖控制;当时也在接受欧盟、日本和其他几个市场的审查。












