伊鲁替尼（Ibrutinib,Imbruvica）与维奈托克（venetoclax,Venclexta）联合治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）显示出初步的抗肿瘤活性和可耐受的毒性。
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伊鲁替尼（Ibrutinib,Imbruvica）与维奈托克（venetoclax,Venclexta）联合治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）显示出初步的抗肿瘤活性和可耐受的毒性，第一次在该患者群体的临床试验环境中展示出布鲁顿酺氨酸酶（BTK）和BCL-2抑制剂联合应用的前景。这项由多机构研究者发起的1b期试验结果最近发表在《血液》杂志上。这项分析包括16名患者，这些患者之前接受过2种治疗（范围为1-8）。19%的患者对最近的治疗无效。该人群的中位年龄为66岁（范围为50-87岁）。该人群多为男性（75%），患有III/IV期疾病（75%）。
该研究评估了伊鲁替尼和维奈托克的联合疗法，基于患者耐受的最大剂量确定推荐2期剂量（RP2D）。在剂量水平（DL）为0时，患者接受420 mg伊鲁替尼和400 mg维奈托克。在DL-1组中，患者服用560 mg伊鲁替尼和400 mg维奈托克。在DL 2组中，患者服用560mg伊鲁替尼和 600 mg维奈托克。对关键主要终点的评估显示只有1个剂量限制性毒性（DLT）与伊鲁替尼和维奈托克有关。伊鲁替尼的RP2D设定为560 mg,维奈托克的RP2D设定为600 mg.
在整个试验人群中，BTK/BCL-2抑制剂联合治疗的总缓解率（ORR）为69%（0.413，0.890），其中有25%的患者达到完全缓解（CRs）。在接受RP2D联合治疗的患者中，ORR高达83%，观察到33%的患者达到CR.接受1次既往治疗的患者达到的缓解率为86%。接受过2种既往治疗的患者达到的缓解率为56%。该分析评估了无进展生存期（PFS），中位PFS为8.3个月（5.6个月至无）。
安全性分析显示3级不良事件，包括中性粒细胞减少（25%）、血小板减少（13%）、肺部感染（13%）、上呼吸道感染（6%）、中性粒细胞减少性发热（6%）、心房颤动（6%）。试验中未观察到4级或5级不良事件。1/2级不良事件发生率>20%，包括腹泻（75%）、恶心（63%）、瘀伤（38%）、皮疹（31%）、头痛（31%）、便秘（25%）、疲劳（25%）。未观察到任何级别的TLS,但19%的患者出现高尿酸血症。没有患者因毒性而中断治疗。
