摘要
VIALE-A纳入431例不适合强化疗的AML，阿扎胞苇联合维奈妥拉中位总生存14.7个月、复合完全缓解率66.4%，显著优于安慰剂联合阿扎胞苇。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
VIALE-A对比了阿扎胞苇联合维奈妥拉与阿扎胞苇联合安慰剂在未接受强化诱导治疗的AML患者中的有效性和安全性。符合条件的患者以2:1随机分组，年龄≥18岁且不适合标准诱导治疗。主要研究终点为总生存，次要终点包括复合完全缓解、无事件生存和微小残留疾病等。
431例患者被纳入意向治疗人群，286例分配至联合治疗组，145例分配至安慰剂组。中位年龄均为76岁。中位随访20.5个月，中位OS分别为14.7个月和9.6个月。联合组CR显著高于对照（36.7% vs 17.9%），复合CR分别为66.4%和28.3%。中位EFS为9.8个月对比7.0个月。IDH突变患者联合组1年OS为66.8%，对照为35.7%。
主要不良事件包括恶心和≥3级血小板减少症、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少。联合组感染和严重不良事件发生率高于对照。总体而言，阿扎胞苇联合维奈妥拉可延长不适合强化疗AML患者的总生存并提高缓解率。
