资料记载,BRCA突变患者使用尼拉帕尼后无进展生存期从5.5个月提高到21.0个月,无突变者从3.9个月提高到9.3个月。2018年10月22日在香港获批,适应症为铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。
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这份资料称,妇科肿瘤中卵巢癌发病率次于子宫癌和子宫内膜癌,但五年生存相关数字最低,写为45.6%。尼拉帕尼在文中被称作第三个获批治疗卵巢癌的PARP抑制剂。ENGOT-OV16/NOVA的3期数据显示,不论有无BRCA突变都能从治疗中获益。
带BRCA突变者,无进展生存期从5.5个月提高到21.0个月,疾病进展或死亡风险降低73%。没有突变者从3.9个月提高到9.3个月,风险降低55%。当时获批的适应症写为铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,不论有无BRCA突变,适用于已经接受常规化疗并出现缓解的患者。
同一篇后文又写,它不受BRCA突变及同源重组修复缺陷限制,适用于铂敏感卵巢癌患者,并称它是第一个被批准用于卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。2018年10月22日在香港获批。文中对中国内地的记载是相关临床试验仍在进行。两处“第几个获批”的说法都按该文原样保留。














