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指南资料与PRIMA分层中的尼拉帕尼一线维持数据

发布时间:2026-09-28 19:14:23 相关企业:优客网
摘要

资料引2020.1版NCCN指南记载尼拉帕尼一线维持的适用情形,并引用PRIMA:733例中全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月,HRD阴性亚组两年总生存率为81%对59%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

《2020.1版NCCN卵巢癌指南》在该资料中的记载是:一线未用过贝伐珠单抗时,BRCA1/2未知或阴性,以及胚系或体系BRCA1/2阳性者,都可使用尼拉帕尼做一线维持;一线用过贝伐珠单抗时,胚系或体系BRCA1/2阳性者可选择尼拉帕利维持。指南当时因HRD检测不够普及而未做分层推荐,但指出HRD阳性患者在临床试验中使用PARP抑制剂有获益。

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这些推荐被该文归结到PRIMA研究。共纳入733例新诊断、复发风险较高的III或IV期卵巢癌患者。铂类化疗达到部分或完全缓解后,484例接受尼拉帕利,244例接受安慰剂,另有5例未接受随机分组治疗。

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全人群中位无进展生存期延长5.6个月,为13.8个月对8.2个月,疾病进展或死亡风险降低38%(危险比0.62)。一年无进展生存率分别为53%和35%。BRCA阳性患者为22.1个月对10.9个月,风险降低60%(危险比0.40)。HRD阳性患者延长11.5个月,为21.9个月对10.4个月,风险降低57%(危险比0.43)。HRD阴性患者为8.1个月对5.4个月,风险降低32%(危险比0.68);该亚组中期总生存分析中,估计两年总生存率为81%对59%,死亡风险降低49%(危险比0.51)。原文还写,各生物标志物亚组和多数临床特征亚组中,一线维持都看到无进展生存延长。

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