553例3期试验中尼拉帕尼维持治疗的生存与血液学数据

发布时间：2026-09-28 19:14:25 相关企业：优客网

摘要

3期资料纳入553例铂类敏感复发性卵巢癌患者，尼拉帕尼每天300毫克。种系BRCA突变者无进展生存期为21.0个月对5.5个月，3至4级血小板减少为33.8%，原文记载没有患者死亡。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

这份3期试验资料讨论的是铂类敏感复发性卵巢癌使用PARP抑制剂尼拉帕尼维持治疗后的无进展生存时间。入组553例，这些患者至少接受过两种以铂类为基础的方案，其中种系BRCA突变203例，非种系BRCA突变350例。患者按2比1接受每天300毫克或安慰剂，直到疾病进展、不可接受的毒性、死亡、撤回知情同意或失访。

因血液学毒性，治疗最多可暂停28天，之后以较低剂量重新开始。种系BRCA突变患者的无进展生存期为21.0个月对5.5个月（危险比0.27）。非种系突变患者为9.3个月对3.9个月（危险比0.45）。没有BRCA突变但存在同源重组修复缺陷者为12.9个月对3.8个月（危险比0.38）。三处危险比的p值在原文中都小于0.0001。

最常见的3至4级不良反应为血小板减少33.8%、贫血25.3%和中性粒细胞减少19.6%。原文写没有患者死亡。