TOPACIO研究汇总62名卵巢癌患者,客观缓解率18%、疾病控制率65%;47名可评估三阴性乳腺癌患者客观缓解率21%,其中BRCA突变者中位无进展生存8.3个月。
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《JAMA Oncology》于6月13日刊出尼拉帕尼联合帕博利珠单抗治疗复发性卵巢癌和三阴性乳腺癌的1/2期结果。TOPACIO/KEYNOTE-162纳入不论BRCA状态的晚期三阴性乳腺癌或复发性卵巢癌患者,中位随访12.4个月。推荐2期剂量为尼拉帕利每日200毫克,加帕博利珠单抗200毫克、第1天、每21天一次。后文亦称则乐。
1期包括14名患者(卵巢癌9名、三阴性乳腺癌5名),2期包括53名卵巢癌患者,汇总62名卵巢癌患者。客观缓解率18%,疾病控制率65%,其中确认完全缓解5%、确认部分缓解13%、疾病稳定47%、疾病进展33%。铂类敏感、既往贝伐珠单抗治疗以及肿瘤BRCA或HRD状态各亚组的客观缓解率一致。中位缓解持续时间尚未达到。三阴性乳腺癌在该文中是研究人群,并未写成已获批适应症。
另有55名不论BRCA或PD-L1状态的三阴性乳腺癌患者接受同一剂量。疗效分析人群47名,客观缓解率21%,疾病控制率49%,中位缓解持续时间尚未达到。15名BRCA突变患者中,客观缓解率47%,疾病控制率80%,中位无进展生存8.3个月。27名BRCA野生型患者中,客观缓解率11%,疾病控制率33%,中位无进展生存2.1个月。3级以上治疗相关不良事件最常见为贫血18%、血小板减少15%和乏力7%。免疫相关不良事件15%,其中3级以上4%。没有新的安全信号。











