阿贝西利(Abemaciclib)
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阿贝西利(Abemaciclib)是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,由美国礼来公司(Eli Lilly)研发。2017年9月,阿贝西利获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。 此后,该药物在多个国家获批,包括中国。2020年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。已被纳入国家医保目录乙类范围,为患者提供了经济支持。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
尽管阿贝西利(Abemaciclib)为口服制剂、使用便捷,但其治疗过程中伴随一系列需警惕的潜在风险,如腹泻、中性粒细胞减少、肝功能异常、静脉血栓栓塞及间质性肺病等。
腹泻阿贝西利可致重度腹泻,伴脱水、感染;需指导患者出现稀便时立即启动止泻治疗(如洛哌丁胺)、增加口服补液,并及时告知医护人员;严重腹泻(3-4级或需住院)需暂停给药并调整剂量。
中性粒细胞减少治疗前、治疗前2个月每2周、接下来2个月每月检测全血细胞计数;患者出现发热时需立即报告,警惕发热性中性粒细胞减少,必要时使用血细胞生长因子并调整剂量。
ILD/肺炎阿贝西利及其他CDK4/6抑制剂可致重度、致命性ILD/肺炎;需监测患者肺部症状(如低氧、咳嗽、呼吸困难)及影像学异常,排除感染、肿瘤等其他病因;3-4级ILD/肺炎需永久停药,2级持续/复发需暂停给药并减量。
肝毒性治疗前、治疗前2个月每2周、接下来2个月每月检测肝功能(ALT、AST、胆红素);出现持续性/复发性2级或3-4级肝酶升高时,需暂停给药、调整剂量或永久停药。
静脉血栓栓塞监测患者血栓相关症状(如肢体肿痛、呼吸困难、胸痛、心动过速),出现后需给予临床适宜治疗,早期乳腺癌患者任何分级VTE均需暂停给药,晚期/转移性乳腺癌3-4级VTE需暂停给药。
胚胎-胎儿毒性阿贝西利可致胎儿伤害,需告知妊娠女性潜在风险;有生殖潜力女性治疗期间及停药后3周需使用有效避孕措施。
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他拉唑帕利(talazoparib)
他拉唑帕利于2018年10月首次获美国FDA批准,单药用于治疗携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。2019年6月获欧盟EMA批准上述乳腺癌适应症。 2023年6月,FDA进一步扩展其适应症,批准其前列腺癌(mCRPC)适应症。在国内,国家药品监督管理局(NMPA)于2024年11月批准其与恩扎卢胺联合治疗HRR基因突变的mCRPC成人患者,成为中国首个获批该适应症的PARP抑制剂。
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