阿贝西利(Abemaciclib)
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阿贝西利(Abemaciclib)是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,由美国礼来公司(Eli Lilly)研发。2017年9月,阿贝西利获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。 此后,该药物在多个国家获批,包括中国。2020年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。已被纳入国家医保目录乙类范围,为患者提供了经济支持。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
正确认识阿贝西利的副作用特征,有助于患者建立合理的治疗预期,实现早期识别与主动管理,从而在控制疾病进展的同时,最大限度地保障治疗有效性。
一、阿贝西利的严重副作用
服用阿贝西利期间,若出现以下任一副作用,请立即就医咨询:
(一)较常见严重副作用
消化系统:黑色柏油样便、牙龈出血、口干、咽喉疼痛、嘴唇或口腔内出现溃疡/疮口/白斑、腹痛、大便带血、腹泻;
循环系统:胸痛、面部/手臂/手部/小腿/足部肿胀或浮肿、心率加快、心律不齐、胸部/腹股沟/腿部疼痛(尤其小腿部位)、体重快速增加;
神经系统:意识模糊、头晕、晕厥、轻度头晕、突发剧烈头痛、言语不清、手脚麻木刺痛、突发协调能力丧失、手臂或腿部突发严重无力或麻木;
呼吸系统:咳嗽、呼吸困难、声音嘶哑、呼吸急促;
泌尿系统:尿中带血、尿量减少、排尿疼痛或排尿困难、下背部或侧部疼痛;
皮肤黏膜系统:皮肤苍白、皮肤出现针尖大小的红点、异常出血或瘀伤、眼窝凹陷、皮肤起皱;
全身症状:寒战、发热、淋巴结肿胀、口渴、异常疲倦或虚弱、异常体重增减;
感官系统:视力变化。
(二)较不常见严重副作用
焦虑、胃胀气、手部麻木、手臂或腿部疼痛/发红/肿胀、右上腹或胃部疼痛伴胀满感、体重增加、眼睛和皮肤发黄。
(三)罕见严重副作用
视力模糊、陶土色大便、尿色加深、食欲下降、心跳加快、全身不适感或不适感、皮肤瘙痒或皮疹、食欲减退、恶心、面部/手臂/腿部麻木或刺痛、呼吸浅快、剧烈头痛、胃痛或胃部压痛、足部或小腿肿胀、支气管分泌物黏稠度增加、说话或行走困难、呕吐。
二、阿贝西利的其他副作用
阿贝西利可能引发一些通常无需医疗干预的副作用,这些副作用可能在治疗过程中随身体适应药物而逐渐消失。若以下任一副作用持续存在、令人困扰,或你对此有疑问,请咨询医护人员:
较常见其他副作用
味觉改变、指甲或趾甲变色、味觉丧失、头发脱落或变稀疏、指甲周围发红或疼痛、指甲松动、口腔肿胀或炎症。
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拉罗替尼 Larotrectinib LARODX
生产商: 老挝大熊制药 中文名称: 拉罗替尼 英文名称: Larotrectinib 【概括】 目前larotrectinib为针对NTRK1,NTRK2及NTRK3的特异性抑制剂。 【适应症】 拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。 【规格】 25mg*60粒胶囊;100mg*60粒胶囊 【贮存】
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奥拉帕尼 Olaparib OLADX
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来那替尼 Neratinib LuciNera
来那替尼片(LuciNera)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciNera 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:来那替尼片 英文名称:Neratinib tablets 药品批准文号:10 L 1225/24 【适应症】 LuciNera是一种激酶抑制剂,适用于: • 作为单一药物,用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗,以辅助曲妥珠单抗治疗。 • 与卡培他滨联合使用
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艾拉司群 Elacestrant LuciElace
艾拉司群(Elacestrant,LuciElace)是口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于雌激素受体阳性、HER2阴性、经内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌。须由肿瘤科医师根据基因检测和既往治疗选择,常见不良反应包括恶心和实验室指标异常。
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瑞波西利 Ribociclib LuciRibo
瑞波西利片(LuciRibo)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciRibo 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:瑞波西利片 英文名称:Ribociclib tablets 药品批准文号:09 L 1191/24 【适应症】 LuciRibo是一种激酶抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者,联合用药: • 芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗;或 •
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卡帕塞替尼片(LuciCapiva)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciCapiva 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:卡帕塞替尼片 英文名称:Capivasertib tablets 药品批准文号:08 L 1167/24 (160mg) 08 L 1160/24 (200mg) 【适应症】 LuciCapiva是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合用于治疗激素受体 (HR)阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性
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图卡替尼 Tucatinib LuciTuca
图卡替尼片(LuciTuca)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciTuca 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:图卡替尼片 英文名称:Tucatinib tablets 药品批准文号:03 L 1072/24 【适应症】 • 与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者,包括脑转移患者,这些患者在转移性环境中曾接受过一种或多种抗HER2方案治疗。 •
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阿培利司说明书 商品名称:LuciAlpe 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:阿培利司 英文名称:Alpelisib 药品批准文号:03 L 1076/24 【概括】 Alpelisib是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。 【适应症】
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奥拉帕利 Olaparib LuciOlap
奥拉帕利说明书 商品名称:LuciOlap 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:奥拉帕利 英文名称:Olaparib 药品批准文号:10 L 1028/23 【概括】 奥拉帕利(Olaparib)是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。 【适应症】 1
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苯丁酸氮芥 Chlorambucil留可然
【适应症】 治疗霍奇金病、数种非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌,对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。 【规格】 本品为片剂,每片含有效成份2mg,每瓶25片装。 【 服用方法】 每日0.1~0.2mg/kg(6~10mg) 或(4~8mg/m2),每日1次或分3~4次口服,连用3~6周,1疗程总量可达300~500mg。 【注意事项】 本品给药时间较长,疗效及毒性多在治疗3周以后出现,故应密切观察血相变化,并注意蓄积毒性。
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波奇替尼(Poziotinib)
波奇替尼(Poziotinib)是一种正在开发的酪氨酸激酶抑制剂,由美国Spectrum制药生产,于2022年获得美国国家食品药品监督局的批准上市。 Poziotinib用于先前治疗的HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前在中国尚未获得批准上市。
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注射用紫杉醇(Abraxane)
注射用紫杉醇原研药由美国阿博利斯生命科学公司(Abraxis)研发,2010年,新基公司(Celgene)以29亿美元收购Abraxis,2019年,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb, BMS)完成对新基公司的收购,Abraxane随之纳入BMS旗下。 2005年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2018年,国内首个注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批。白蛋白作为载体,能够通过特定的生物途径将紫杉醇更有效地递送至肿瘤组织,提高药物在肿瘤部位的浓度。
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阿培利司(Alpelisib)
阿培利司(Alpelisib)是一种口服小分子PI3Kα抑制剂,由瑞士诺华制药(Novartis)研发,专门用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。阿培利司于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌患者,这些患者在既往内分泌治疗期间或之后出现疾病进展,包括绝经后女性和男性患者。 目前,阿培利司已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批上市,但在国内尚未获批,也未纳入医保报销范围。
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卡培他滨(Capecitabine)
卡培他滨的原研药厂是罗氏公司(Roche)。卡培他滨的全球上市进程始于1998年,首先在瑞士和美国获批上市,初始适应症为对紫杉醇、蒽环类药物化疗无效的晚期或转移性乳腺癌治疗。此后适应症不断拓展,2001年FDA进一步批准其用于转移性结直肠癌治疗。 在国内,卡培他滨于2001年3月获批进口,商品名为“希罗达(Xeloda)”,由上海罗氏制药负责生产供应。
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图卡替尼(Tucatinib)
图卡替尼(Tucatinib)由美国辉瑞(Pfizer)子公司Seagen研发,专门靶向HER2蛋白,通过抑制其信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。 图卡替尼于2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,包括脑转移患者,以及RAS野生型HER2阳性结直肠癌患者。
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他拉唑帕利(talazoparib)
他拉唑帕利于2018年10月首次获美国FDA批准,单药用于治疗携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。2019年6月获欧盟EMA批准上述乳腺癌适应症。 2023年6月,FDA进一步扩展其适应症,批准其前列腺癌(mCRPC)适应症。在国内,国家药品监督管理局(NMPA)于2024年11月批准其与恩扎卢胺联合治疗HRR基因突变的mCRPC成人患者,成为中国首个获批该适应症的PARP抑制剂。
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