阿布昔替尼片(Abrocitinib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

阿布昔替尼片(Abrocitinib)

药品规格：

200mg*28片/盒

生产企业：

功能主治：

阿布昔替尼片为Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的难治性中重度特应性皮炎，具体包括： 1.疾病经其他全身药物(含生物制剂)治疗后控制不佳； 2.其他全身药物(含生物制剂)治疗不宜使用的情况。使用限制：不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

摘要

阿布昔替尼是由美国辉瑞(Pfizer)公司研发的一款高选择性JAK1抑制剂，主要用于治疗中重度特应性皮炎(AD)。阿布昔替尼于2021年9月在欧盟和日本上市，2022年1月在美国上市，2022年4月11日通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序获批上市，实现全球同步研发注册。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

阿布昔替尼片可能影响免疫系统功能，并存在一定的潜在风险，患者在用药前及治疗期间应充分了解相关注意事项。

严重感染防控

阿布昔替尼片使用期间需特别注意严重感染的风险，避免在活动性严重感染(包括局部感染)患者中使用。对于有慢性或复发性感染史、结核暴露史、严重或机会性感染史、结核/真菌病地区居住或旅行史以及患有易感染基础疾病的患者(如糖尿病、HIV、慢性肺病)，必须权衡利弊后谨慎用药。

治疗期间及治疗后监测

在治疗期间及治疗结束后，应密切观察患者的感染迹象，例如发热、咳嗽、皮肤溃疡和尿痛等。一旦怀疑出现感染，应立即就医，并对确诊为严重或机会性感染的情况暂停阿布昔替尼片，启动针对性抗感染治疗。

结核监测

在开始阿布昔替尼治疗前及其治疗过程中，需要定期进行潜伏结核筛查。如果发现患者有活动性结核，则应在治疗结核后再考虑使用本药。对于潜伏结核或高风险人群，建议先接受预防性治疗以降低风险。

病毒再激活

在阿布昔替尼治疗期间可能会出现疱疹病毒的再激活，特别是带状疱疹和单纯疱疹。如果发生带状疱疹发作，推荐暂时停止用药直至症状缓解。

乙肝监测

对于非活动性乙肝患者，在阿布昔替尼治疗期间需定期监测HBV DNA水平。若检测结果为阳性，应及时咨询肝病专家以获得进一步指导。

死亡风险警示与心血管风险

阿布昔替尼不适用于类风湿关节炎治疗，在用药前需仔细评估个体患者的潜在风险，尤其是那些具有心血管风险因素的人群。告知患者主要心血管事件(MACE)的症状，并在出现任何疑似症状时立即寻求医疗帮助。

血栓

阿布昔替尼不适合用于血栓形成高风险患者。这些风险因素包括长期卧床、肥胖、有血栓病史或正在服用口服避孕药。教育患者识别血栓形成的典型症状，并在出现时即刻停药并寻求医疗援助。

实验室监测

在开始治疗前以及治疗启动后的第4周、剂量增加后的第4周检测全血细胞计数。同时，在治疗启动约4周后检查血脂水平，后续根据高脂血症临床指南进行管理。

免疫接种

在使用阿布昔替尼之前完成所有适合年龄段的疫苗接种，包括带状疱疹预防性疫苗。然而，在治疗前、治疗期间以及治疗结束初期应避免使用活疫苗。