阿布昔替尼是由美国辉瑞(Pfizer)公司研发的一款高选择性JAK1抑制剂,主要用于治疗中重度特应性皮炎(AD)。 阿布昔替尼于2021年9月在欧盟和日本上市,2022年1月在美国上市,2022年4月11日通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序获批上市,实现全球同步研发注册。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
阿布昔替尼片和其他药物一样,在使用过程中可能伴随一些副作用。了解潜在的不良反应有助于患者更好地监测自身状况,并在出现异常时及时与医生沟通。
阿布昔替尼(Cibinqo)的严重副作用
阿布昔替尼在产生预期疗效的同时,也可能引发一些不良副作用。服用阿布昔替尼期间,若出现以下任何副作用,请立即就医:
较不常见副作用:黑色柏油样便、牙龈出血、尿中带血或便中带血、皮肤灼痛或刺痛、寒战、咳嗽、腹泻、发热、全身不适感或病感、头痛、关节疼痛、食欲不振、肌肉酸痛、恶心、躯干出现疼痛性水疱、唇、鼻、眼或生殖器部位出现疼痛性唇疱疹或水疱、皮肤出现针尖大小的红点、流鼻涕、发抖、咽喉疼痛、腹痛、出汗、失眠、异常出血或瘀伤、异常疲倦或乏力、呕吐;
罕见副作用:皮肤起疱、灼痛、结痂、干燥或脱屑、视力模糊、头晕、皮肤瘙痒、脱屑、严重发红、疼痛或肿胀、紧张不安、耳鸣、伴有水样、黄色或含脓水疱的红色皮疹、心跳过慢或过快、黄色至蜂蜜色的厚痂。
阿布昔替尼的常见副作用
阿布昔替尼可能会出现一些通常无需医疗干预的副作用,这些副作用可能会在治疗期间随着身体适应药物而消失;若以下任何副作用持续存在、令人不适,或你对此有任何疑问,请咨询医护人员:
较常见副作用:鼻塞;
较不常见副作用:膀胱疼痛、皮肤瑕疵、排尿困难、灼痛或尿痛、尿频、下背部或侧腰疼痛、丘疹。
该厂家其他药品
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来瑞组单抗 Lebrikizumab Ebglyss
Ebglyss作为一款靶向IL-13抑制剂,能高亲和力结合IL-13,有效阻止IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。这种抑制显著减轻了IL-13的生物学效应,而IL-13是特应性皮炎中的关键细胞因子,推动皮肤中的2型炎症反应。这种反应导致皮肤屏障功能受损、瘙痒、皮肤增厚和感染。 【生产企业】礼来公司 【规格】注射剂:(1)250mg/2mL,单剂量预充笔;(2)250mg/2mL,单剂量预充注射器,带针头保护罩。 【商标】Ebglyss
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奈莫利珠单抗 Nemolizumab Nemluvio
Nemluvio是一种”first-in-class”的人源化IgG2单克隆抗体,通过与IL-31受体α相结合,可以阻断IL-31的信号通路。Nemluvio被批准用于治疗儿童、青少年和成人患者的结节性痒疹以及与特应性皮炎相关的瘙痒。Nemluvio曾在2019年获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),并在今年2月获得治疗结节性痒疹的优先审评资格,这也是首个获得FDA批准的特异性抑制IL-31信号的单克隆抗体,用于治疗这种慢性皮肤病。 【生产企业】Galderma制药公司 【规格】注射用
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乌帕替尼 Upadacitinib UPADX
乌帕替尼 Upadacitinib UPADX 厂家:老挝大熊制药 乌帕替尼(Upadacitinib)是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,已在多种炎症性疾病的病理生理治疗过程中发挥了关键作用,特别是用于治疗对甲氨蝶呤效果不佳或无法耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。在2019年8月,乌帕替尼已在美国获批治疗类风湿关节炎,还正在研究的乌帕替尼可治疗的适应症有:特应性皮炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等。在欧盟
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乌帕替尼 Upadacitinib LuciUpa
乌帕替尼片(LuciUpa)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciUpa 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:乌帕替尼片 英文名称:Upadacitinib tablets 药品批准文号:04 L 1091/24 【适应症】 LuciUpa是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗: • 患有中度至重度活动性类风湿性关节炎且对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的成人。 使用限制:
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克立硼罗 crisaborole Eucrisa
【功能与主治】克立硼罗是一种磷酸二酯酶4抑制剂适用为在2岁和以上患者轻度至中度特应性皮炎[atopic dermatitis]的局部治疗。 【型号与规格】软膏,2% 【用法与用量】对受影响区域应用一薄层的克立硼罗每天2次。 克立硼罗是仅为局部使用和不为眼科,口服,或阴道内使用。 【不良反应】最常见不良反应发生在≥1%受试者是应用部位疼痛。 【禁忌】已知对crisaborole或制剂的任何组分超敏性。
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阿布昔替尼(abrocitinib)LuciAbro
中文名:阿布昔替尼 英文名:abrocitinib 商品名:LuciAbro 卢修斯制药新品阿布昔替尼(abrocitinib)LuciAbro上市,用于治疗患有复发性中度至重度特应性皮炎的成人患者——他们不宜使用现有的全身性疗法,或是这些疗法无法控制他们的病情。作为一款每日口服一次的特应性皮炎疗法,阿布昔替尼(abrocitinib)LuciAbro有望为该疾病的治疗带来新的变革。 适应症 用于治疗12岁及以上患有难治性、中度至重度特应性皮炎的成人和儿童患者
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他克莫司
通用名:tacrolimus 商品名:Protopic 全部名称:他克莫司软膏,普特彼,tacrolimus,Protopic 适应症 他克莫司软膏,适应症为本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 用法用量 1、成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品
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阿布昔替尼
中文名:阿布西替尼 英文名:abrocitinib 商品名:Cibinqo 2022年1月15日,辉瑞(Pfizer)宣布美国FDA批准其JAK1抑制剂Cibinqo(abrocitinib)上市,用于治疗患有复发性中度至重度特应性皮炎的成人患者——他们不宜使用现有的全身性疗法,或是这些疗法无法控制他们的病情。作为一款每日口服一次的特应性皮炎疗法,Cibinqo有望为该疾病的治疗带来新的变革。它也是FDA于2022年批准的第二款新药。 适应症
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曲罗芦单抗
通用名:tralokinumab 商品名:Adtralza 全部名称: 曲罗芦单抗预填充注射器,曲罗芦单抗,tralokinumab,Adtralza,Adtralza injectable sc 适应症 Adtralza适用于治疗适合全身治疗的成年患者的中度至重度特应性皮炎。 用法用量 成人患者推荐的tralokinumab剂量是初始剂量为600mg(四次 150mg注射),然后每隔一周作为皮下注射给药 300mg(两次 150mg注射)。 根据开药者的判断
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达必妥 Dupilumab Dupixent
适应症 1、特异反应性皮炎 适用于治疗6个月及以上患有中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和儿童患者,这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者这些疗法不可取,度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用 2、哮喘 适用于6岁及以上患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的中重度哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗 使用限制:本品不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态 3、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
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克立硼罗(Crisaborole)
克立硼罗(Crisaborole)是一种新型小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,由美国辉瑞公司研发。 克立硼罗于2016年12月获美国FDA批准上市,商品名为Eucrisa,是10年来首个获批用于治疗特应性皮炎(AD)的处方药。此后,克立硼罗在多个国家和地区获批,2020年7月在中国获NMPA批准上市。
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罗氟司特乳膏(Roflumilast)
罗氟司特乳膏由Arcutis Biotherapeutics,Inc.研发生产,2022年7月,罗氟司特乳膏已获美国FDA批准,用于治疗12岁及以上斑块状银屑病患者。 2023年10月6日,0.3%罗氟司特乳膏用于治疗6-11岁斑块状银屑病(包括间擦部位出现的银屑病)患者的补充新药申请也获美国FDA批准。
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鲁索替尼乳膏(Opzelura)
鲁索替尼乳膏的研发公司主要是美国Incyte公司。鲁索替尼乳膏在2022年7月18日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。 除了美国之外,鲁索替尼乳膏也在欧洲、孟加拉等国家和地区上市。目前鲁索替尼乳膏在中国尚未上市,也未纳入医保范畴。
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迪高替尼软膏(Delgocitinib)
迪高替尼软膏(Delgocitinib)是一种外用的Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗特应性皮炎。该药物通过抑制JAK-STAT信号通路,减少炎症介质的释放,缓解湿疹症状。 迪高替尼软膏于2023年9月23日在欧盟获批上市,2020年在日本获批。目前,美国FDA已接受其新药申请(NDA),有望进一步扩展其应用范围。
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Adquey(Difamilast)
Adquey(Difamilast)地法米司特软膏由美国Acrotech Biopharma Inc.研发,于2026年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为首个在美国获批用于2岁及以上儿童及成人轻中度特应性皮炎局部治疗的PDE-4抑制剂软膏。 该药物基于新型小分子PDE-4靶点设计,旨在减少传统外用激素长期使用带来的皮肤萎缩、毛细血管扩张等风险,为特应性皮炎患者提供了非激素类外用治疗的新选择。
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奈莫利珠单抗(Nemolizumab)
奈莫利珠单抗(Nemolizumab)由全球性皮肤科学领域领军企业Galderma Laboratories研发生产。作为一种靶向白介素-31受体A(IL-31RA)的人源化单克隆抗体,于2024年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准,用于治疗成人结节性痒疹,成为该适应症领域具有创新机制的重要治疗选择。 此后FDA于2025年进一步扩展适应症,批准其用于12岁及以上中重度特应性皮炎患者(需与外用糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂联用),标志着该药物在慢性瘙痒性皮肤病治疗中的覆盖范围显著扩大。该药在欧盟、日本等地区的监管申报也相继推进,全球皮肤科界对其在慢性瘙痒与炎症调控中的实际临床应用前景持续保持高度期待。
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