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艾代拉里斯(Zydelig)

艾代拉里斯(Zydelig)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
艾代拉里斯(Zydelig)
药品规格:
150mg*60片/盒
生产企业:
功能主治:
艾代拉里斯(Zydelig)是一种激酶抑制剂,与利妥昔单抗联合,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,且此类患者因其他合并症仅使用利妥昔单抗即可视为合适治疗。 使用限制: 不推荐用于任何患者的一线治疗,包括CLL、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)及其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。 不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,也不推荐与利妥昔单抗联合用于治疗FL、SLL及其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
摘要

艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的一种口服小分子PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 艾代拉里斯于2014年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,随后在欧洲及其他多个国家和地区获批。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

正如所有强效药物一样,艾代拉里斯的使用也伴随着一系列必须严格注意的要点,需要患者进行详细了解。

1.肝毒性

治疗前3个月每2周监测ALT和AST,之后3个月每4周监测,再之后每1-3个月监测。若ALT或AST>3×ULN,每周监测直至缓解。ALT或AST>5×ULN时暂停用药,直至异常缓解。避免与其他可能引起肝毒性的药物合用。

2.严重腹泻或结肠炎

避免与其他引起腹泻的药物合用。腹泻对止泻药反应差,中断用药后中位缓解时间为1周至1个月,部分患者需使用皮质类固醇。

3.肺炎

监测患者肺部症状,如咳嗽、呼吸困难、缺氧、影像学检查显示间质性浸润或血氧饱和度下降>5%,中断用药直至确定病因。确诊症状性肺炎或机化性肺炎时,启动皮质类固醇治疗并永久停药。

4.感染

治疗前处理感染。监测患者感染迹象和症状,3级或以上感染时中断用药。提供PJP预防。有CMV感染史或治疗开始时CMV血清学阳性的患者,建议定期临床和实验室监测CMV感染。

5.肠穿孔

建议患者及时报告任何新的或恶化的腹痛、寒战、发热、恶心或呕吐。发生肠穿孔的患者永久停药。

6.严重皮肤反应

若疑似SJS、TEN或DRESS,中断用药直至确定反应病因。确诊后永久停药。监测其他严重或危及生命的(≥3级)皮肤反应,确诊后永久停药。

7.过敏反应

有严重过敏反应史的患者禁用。出现严重过敏反应时永久停药并采取适当支持措施。

8.中性粒细胞减少

治疗前6个月至少每2周监测血常规,中性粒细胞计数<1.0Gi/L时至少每周监测。根据情况中断用药并调整剂量。

9.胚胎-胎儿毒性

可引起胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一剂后1个月使用有效避孕措施。有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间及最后一剂后3个月使用有效避孕措施。

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