艾伏尼布(ivosidenib)

处方药

温馨提示

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通用名称：

艾伏尼布(ivosidenib)

药品规格：

250mg*60片/盒

生产企业：

功能主治：

艾伏尼布(Tibsovo)是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，适用于经FDA批准的检测确认存在易感IDH1突变的成人患者，具体包括：新诊断的急性髓系白血病(AML)可与阿扎胞苷联合用药，或作为单药治疗，适用于75岁及以上成人，或因合并症无法接受强化诱导化疗的成人。复发或难治性急性髓系白血病(AML)用于治疗成人患者。复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)用于治疗成人患者。局部晚期或转移性胆管癌用于治疗既往接受过治疗的成人患者。

摘要

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的强效口服靶向抑制剂，最初由美国生物制药公司Agios Pharmaceuticals研发。艾伏尼布于2018年7月获得美国FDA批准上市，用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。此后，艾伏尼布的适应症不断拓展，在全球范围内获得了广泛认可，已在美国、欧盟、澳大利亚、阿拉伯联合酋长国(UAE)和中国等地获批上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

为确保用药有效，临床医护人员需充分了解并严格遵循以下注意事项，同时指导患者做好自我监测与管理，及时识别并处理潜在的不良反应，以最大限度降低治疗风险。

分化综合征(AML和MDS)

接受艾伏尼布治疗的患者可能出现分化综合征，该病症可能致命。症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺部浸润、胸膜或心包积液、体重快速增加或外周水肿、低血压以及肝、肾或多器官功能障碍。若怀疑出现分化综合征，应启动皮质类固醇治疗和血流动力学监测，直至症状缓解。

QTc间期延长

需监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长，需降低剂量、暂停给药，之后恢复剂量或永久停用艾伏尼布。

吉兰-巴雷综合征

监测患者新出现的运动和/或感觉异常的体征和症状。确诊吉兰-巴雷综合征的患者需永久停用艾伏尼布。