奥普杜拉格(Opdualag)是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个LAG-3/PD-1双免疫联合复方制剂，于2022年3月获美国FDA批准上市。该药物由PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)与新型抗LAG-3抗体瑞拉利尤单抗(Relatlimab)组成，通过同时阻断两个免疫检查点，增强T细胞抗肿瘤活性。 奥普杜拉格适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人及12岁以上儿童患者，推荐每4周静脉输注一次，具体用药应听从医生指导。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
用法用量
1.推荐剂量
成人及青少年(≥12岁，体重≥30kg)：每4周静脉输注纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg，持续30分钟。
2.免疫相关不良反应剂量调整
(1)肺炎
2级：暂停给药直至症状缓解，并完成糖皮质激素治疗疗程；
3-4级：立即永久停药。
(2)结肠炎
2-3级：暂停给药直至症状缓解，必要时使用糖皮质激素控制炎症；
4级：永久终止治疗。
(3)肝炎
AST/ALT升高3-5倍：暂停给药直至肝功能指标恢复正常，必要时启动糖皮质激素治疗；
AST/ALT≥5倍：永久停药并持续监测肝功能。
(4)肾炎与肾功能障碍
2-3级肌酐升高：暂停给药直至肌酐水平恢复正常，必要时使用糖皮质激素；
4级肌酐升高：永久终止治疗。
(5)皮肤反应
3级皮疹：暂停给药直至症状缓解，必要时使用糖皮质激素；若疑似Stevens-Johnson综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN)，立即停药；
4级皮疹/确诊SJS/TEN：永久终止治疗。
(6)心肌炎
2级：暂停给药直至症状缓解，必要时使用糖皮质激素控制心肌炎症；
3-4级：立即永久停药并启动心血管急症处理流程；
所有免疫相关不良反应均需持续监测至末次给药后5个月，严重不良反应需同时启动多学科会诊机制。
若出现不良反应或需确认用药指征，请立即咨询专业医师，切勿擅自调整用药方案。药品说明书标注剂量为常规参考剂量，临床实际用量需由医生根据个体病情、治疗反应及耐受性综合评估后个性化调整。
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维莫非尼(Vemurafenib)由瑞士罗氏制药(Roche)研发。该药于2011年8月率先获得美国FDA批准，用于治疗BRAFV600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，成为首批靶向BRAF突变的药物之一。此后，欧洲药品管理局(EMA)也在2012年批准了该药的上市。 在中国，维莫非尼的上市时间较晚，于2017年才获批进入市场，并且纳入医保，用于相同适应症人群。该药在国外的新闻报道中曾引起广泛关注，被誉为“改变黑色素瘤治疗格局”的重要突破。
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Tudriqev(Vusolimogene oderparepvec)
Tudriqev的原研开发企业为美国Replimune集团，2026年8月6日获得美国FDA加速批准上市，是继2015年T‑VEC之后FDA时隔十余年再度获批的黑色素瘤溶瘤病毒产品。该产品属于基因改造1型单纯疱疹病毒类溶瘤免疫制剂，采用加速审批通道，后续确证试验将进一步验证临床获益，决定适应症能否继续保留。 海外医药行业媒体认为该方案填补了抗PD‑1耐药晚期皮肤黑色素瘤的临床缺口，为后线患者提供全新局部联合全身免疫的治疗思路。该适应症在美国通过加速批准途径获批，依据为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，持续批准可能取决于确证性试验能否验证临床获益。国外行业关注点集中在PD-1耐药晚期皮肤黑色素瘤的联合溶瘤病毒策略。
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达拉非尼
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