奥普杜拉格(Opdualag)是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个LAG-3/PD-1双免疫联合复方制剂,于2022年3月获美国FDA批准上市。该药物由PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)与新型抗LAG-3抗体瑞拉利尤单抗(Relatlimab)组成,通过同时阻断两个免疫检查点,增强T细胞抗肿瘤活性。 奥普杜拉格适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人及12岁以上儿童患者,推荐每4周静脉输注一次,具体用药应听从医生指导。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
适应症
奥普杜拉格(Opdualag)适用于成人及12岁及以上青少年一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤。
孕妇禁用奥普杜拉格(Opdualag),可能致胎儿伤害,哺乳期女性建议暂停哺乳,儿童仅限12岁以上且体重≥40kg使用。
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康奈非尼 Encorafenib BRATODX
商品名称:康奈非尼 生 产 商:老挝大熊制药 【适应症】 康奈非尼是一种激酶抑制剂,与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 使用限制: 康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。 【用法用量】 • 在开始使用康奈非尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 • 建议剂量为每日一次口服450毫克,与binimetinib联合使用
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比美替尼 Binimetinib MEKTODX
生 产 商:老挝大熊制药 【适应症】 比美替尼是一种激酶抑制剂,与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 【用法用量】 • 在开始使用比美替尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 • 推荐剂量为每日口服两次,每次45mg,与恩考芬尼联合使用。比美替尼可与食物同服或单独服用。 • 对于中度或重度肝功能不全的患者,推荐剂量为每日口服两次,每次30mg。
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维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX
维罗非尼片(VEMUDX)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:VEMUDX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:维莫非尼 英文名称:Vemurafenib 【适应症】 维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX是一种激酶抑制剂,适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的检测方法检测为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX适用于治疗BRAF
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恩考芬尼 Encorafenib LuciEncor
恩考芬尼胶囊(LuciEncor)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciEncor 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:恩考芬尼胶囊 英文名称:Encorafenib capsules 药品批准文号:08 L 1184/24 【适应症】 LuciEncor是一种激酶抑制剂,与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 使用限制:
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比美替尼 Binimetinib LuciBinim
比美替尼片(LuciBinim)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciBinim 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:比美替尼片 英文名称:Binimetinib tablets 药品批准文号:09 L 1194/24 【适应症】 LuciBinim是一种激酶抑制剂,与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 【用法用量】 •
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维罗非尼 Vemurafenib LuciVemu
维罗非尼片(LuciVemu)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciVemu 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:维罗非尼片 英文名称:Vemurafenib tablets 药品批准文号:06 L 1107/24 【适应症】 LuciVemu是一种激酶抑制剂,适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的检测方法检测为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 LuciVemu适用于治疗BRAF
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达拉非尼 Dabrafenib LuciDabra
达拉非尼说明书 商品名称:LuciDabra 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:达拉非尼 英文名称:Dabrafenib 药品批准文号:10 L 1025/23 【概括】 达拉非尼(Tafinlar)是一种BRAF抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后
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曲美替尼 Trametinib LuciTram
曲美替尼说明书 商品名称:LuciTram 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:曲美替尼 英文名称:Trametinib 药品批准文号:09 L 1010/23 【概括】 曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发,老挝卢修斯公司仿制的一种MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 【适应症】 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF
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阿地白介素 Aldesleukin Proleukin
适应症 1.适用于成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)的治疗 2.用于成人转移性黑色素瘤的治疗 用法用量 1.剂量和给药方法 推荐的治疗方案是每8小时静脉输注15分钟 以下方案已用于治疗成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)或转移性黑色素瘤: (1)每个疗程包括两个5天的治疗周期,中间有一段休息时间 (2)600000国际单位/kg (0.037 mg/kg)的剂量,每8小时给药,15分钟静脉输注,最多14剂 (3)在休息9天之后,根据患者的耐受情况
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锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)Lymphoseek
【功能与主治】 锝TC-99N阿普西肽作为一种放射性诊断试剂,用于乳腺癌和黑色素瘤患者定位淋巴结,辅佐手术切除肿瘤引流淋巴结。 【剂型规格】 注射剂,250mcg/4.5mL/10小瓶 【用法用量】 锝TC-99N阿普西肽供给作为工具包和必须由具有99m锝放射性标记,并与使用前的供给稀释剂稀释来制备。 使用锝TC-99N阿普西肽准备和处理过程中无菌操作技术和辐射安全注意事项。确定位点的总注射体积和数目要注射的制备锝TC-99N阿普西肽之前每个病人。
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阿地白介素(Aldesleukin)
阿地白介素最初由Cetus公司开发,2006年最终由Novartis收购,成为阿地白介素的开发公司。近年来,阿地白介素在癌症治疗之外的研究也取得进展,低剂量阿地白介素在一项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的临床试验中,显著减缓了疾病进展并延长了患者生存期,尤其在病情较轻的患者中效果更为明显。 2022年8月,另一项II期临床试验发现,低剂量阿地白介素在治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)患者中,表现出安全性和潜在疗效,可能为自身免疫疾病提供新的治疗策略。
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比美替尼(Binimetinib)
比美替尼(Binimetinib)作为一种新型的口服激酶抑制剂,由全球知名的制药公司法国Pierre Fabre研发,并于2018年获得美国FDA批准上市。 比美替尼以其独特的作用机制,精准靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,为携带BRAF V600E或V600K基因突变的癌症患者带来了新的希望。
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维莫非尼(Vemurafenib)
维莫非尼(Vemurafenib)由瑞士罗氏制药(Roche)研发。该药于2011年8月率先获得美国FDA批准,用于治疗BRAFV600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,成为首批靶向BRAF突变的药物之一。此后,欧洲药品管理局(EMA)也在2012年批准了该药的上市。 在中国,维莫非尼的上市时间较晚,于2017年才获批进入市场,并且纳入医保,用于相同适应症人群。该药在国外的新闻报道中曾引起广泛关注,被誉为“改变黑色素瘤治疗格局”的重要突破。
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Tudriqev(Vusolimogene oderparepvec)
Tudriqev的原研开发企业为美国Replimune集团,2026年8月6日获得美国FDA加速批准上市,是继2015年T‑VEC之后FDA时隔十余年再度获批的黑色素瘤溶瘤病毒产品。该产品属于基因改造1型单纯疱疹病毒类溶瘤免疫制剂,采用加速审批通道,后续确证试验将进一步验证临床获益,决定适应症能否继续保留。 海外医药行业媒体认为该方案填补了抗PD‑1耐药晚期皮肤黑色素瘤的临床缺口,为后线患者提供全新局部联合全身免疫的治疗思路。该适应症在美国通过加速批准途径获批,依据为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),持续批准可能取决于确证性试验能否验证临床获益。国外行业关注点集中在PD-1耐药晚期皮肤黑色素瘤的联合溶瘤病毒策略。
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达拉非尼
生产厂家 瑞士诺华 成分 Dabrafenib甲磺酸盐 性状 本品为胶囊剂,有50mg和75mg两种规格。 适应症 TAFINLAR®是适用于有不能切除或转移黑色素瘤。 通过FDA-批准的测试检验有BRAFV600E突变患者的治疗,使用限制:TAFINLAR不适用有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。 用法用量 达拉非尼的推荐剂量是150mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。 餐前至少1小时和餐后至少2小时服用
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曲美替尼
生产厂家 瑞士诺华 成分 活性成分:曲美替尼 辅料:甘露醇、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、二氧化钛、聚乙二醇、聚山梨酯80(2mg规格)、氧化铁红(2mg规格)、氧化铁黄(0.5mg规格)。 性状 0.5mg规格:黄色、近椭圆形、双面凸薄膜包衣片,一面凹刻“GS”,另一面凹刻“TFC”字样。 2mg规格:粉红色、圆形、双面凸薄膜包衣片,一面凹刻“GS”,另一面凹刻“HMJ”字样。 适应症
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