奥普杜拉格(Opdualag)是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个LAG-3/PD-1双免疫联合复方制剂，于2022年3月获美国FDA批准上市。该药物由PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)与新型抗LAG-3抗体瑞拉利尤单抗(Relatlimab)组成，通过同时阻断两个免疫检查点，增强T细胞抗肿瘤活性。 奥普杜拉格适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人及12岁以上儿童患者，推荐每4周静脉输注一次，具体用药应听从医生指导。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
说明书
奥普杜拉格(Opdualag)是由纳武利尤单抗(nivolumab)与瑞拉利尤单抗(relatlimab)组成的静脉输注用无菌浓缩液，属于新型免疫检查点抑制剂联合疗法。该药物适用于成人及12岁以上青少年患者的一线治疗，针对不可切除或转移性黑色素瘤且肿瘤细胞PD-L1表达<1%的特殊人群。
药品称呼
通用名称：奥普杜拉格、nivolumab and relatlimab
商品名称：Opdualag
适应靶点
LAG3xPD-1
适应症和适应人群
适用于成人及12岁及以上青少年一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。
规格与性状
规格：20ml*1瓶/盒
性状：无色至淡黄色液体，可能存在微小颗粒。
主要成分
纳武利尤单抗、瑞拉利尤单抗
用法用量
成人及青少年(≥12岁，体重≥30kg)：每4周静脉输注纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg，持续30分钟。具体您可以阅读奥普杜拉格完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：奥普杜拉格(Opdualag)的用法用量
不良反应
常见不良反应疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、关节痛、腹泻、瘙痒、头痛、恶心。具体您可以阅读泽尼达妥单抗完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：奥普杜拉格(Opdualag)的副作用
注意事项
1.PD-L1检测
使用经验证方法评估肿瘤PD-L1状态。
2.免疫相关不良反应管理
需启动糖皮质激素治疗，严重者永久停药。监测至少至末次给药后5个月。
特殊人群用药
1.孕妇
动物研究显示胎儿风险，建议避孕。
2.哺乳期女性
未知是否分泌至乳汁，谨慎使用。
3.儿童使用
12岁以下未研究安全性及有效性。
4.老年人使用
≥65岁无需剂量调整。
5.肾功能损害
轻度/中度无需调整剂量；重度损害数据不足。
6.肝功能损害
轻度/中度无需调整剂量；重度损害数据不足。
禁忌症
对纳武利尤单抗、瑞拉利尤单抗或任何辅料过敏者禁用。
药物相互作用
代谢影响：未开展正式研究，预计单克隆抗体不受CYP酶影响。
免疫抑制剂：治疗前避免使用系统糖皮质激素；治疗后可使用控制不良反应。
药物过量
监测不良反应，给予对症支持治疗。
药代动力学
纳武利尤单抗半衰期26.5天，瑞拉利尤单抗26.2天。协变量影响：年龄、性别、种族无临床相关影响；体重为显著协变量但无临床意义。
贮存方法
未开封：2-8℃冷藏，避光保存，不可冷冻。
开封后：室温(≤25℃)下储存不超过72小时。
研发公司
百时美施贵宝
该厂家其他药品
更多-
康奈非尼 Encorafenib BRATODX
商品名称：康奈非尼 生 产 商：老挝大熊制药 【适应症】 康奈非尼是一种激酶抑制剂，与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 使用限制： 康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。 【用法用量】 • 在开始使用康奈非尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 • 建议剂量为每日一次口服450毫克，与binimetinib联合使用
-
比美替尼 Binimetinib MEKTODX
生 产 商：老挝大熊制药 【适应症】 比美替尼是一种激酶抑制剂，与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 【用法用量】 • 在开始使用比美替尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 • 推荐剂量为每日口服两次，每次45mg，与恩考芬尼联合使用。比美替尼可与食物同服或单独服用。 • 对于中度或重度肝功能不全的患者，推荐剂量为每日口服两次，每次30mg。
-
维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX
维罗非尼片(VEMUDX)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：VEMUDX 生 产 商：老挝大熊制药 中文名称：维莫非尼 英文名称：Vemurafenib 【适应症】 维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX是一种激酶抑制剂，适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的检测方法检测为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX适用于治疗BRAF
-
恩考芬尼 Encorafenib LuciEncor
恩考芬尼胶囊(LuciEncor)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciEncor 生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：恩考芬尼胶囊 英文名称：Encorafenib capsules 药品批准文号：08 L 1184/24 【适应症】 LuciEncor是一种激酶抑制剂，与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 使用限制：
-
比美替尼 Binimetinib LuciBinim
比美替尼片(LuciBinim)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciBinim 生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：比美替尼片 英文名称：Binimetinib tablets 药品批准文号：09 L 1194/24 【适应症】 LuciBinim是一种激酶抑制剂，与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 【用法用量】 •
-
维罗非尼 Vemurafenib LuciVemu
维罗非尼片(LuciVemu)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciVemu 生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：维罗非尼片 英文名称：Vemurafenib tablets 药品批准文号：06 L 1107/24 【适应症】 LuciVemu是一种激酶抑制剂，适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的检测方法检测为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 LuciVemu适用于治疗BRAF
-
达拉非尼 Dabrafenib LuciDabra
达拉非尼说明书 商品名称：LuciDabra 生产商：卢修斯制药 Lucius 中文名称：达拉非尼 英文名称：Dabrafenib 药品批准文号：10 L 1025/23 【概括】 达拉非尼(Tafinlar)是一种BRAF抑制剂，美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后
-
曲美替尼 Trametinib LuciTram
曲美替尼说明书 商品名称：LuciTram 生产商：卢修斯制药 Lucius 中文名称：曲美替尼 英文名称：Trametinib 药品批准文号：09 L 1010/23 【概括】 曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发，老挝卢修斯公司仿制的一种MEK抑制剂，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 【适应症】 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF
-
阿地白介素 Aldesleukin Proleukin
适应症 1.适用于成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)的治疗 2.用于成人转移性黑色素瘤的治疗 用法用量 1.剂量和给药方法 推荐的治疗方案是每8小时静脉输注15分钟 以下方案已用于治疗成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)或转移性黑色素瘤： (1)每个疗程包括两个5天的治疗周期，中间有一段休息时间 (2)600000国际单位/kg (0.037 mg/kg)的剂量，每8小时给药，15分钟静脉输注，最多14剂 (3)在休息9天之后，根据患者的耐受情况
-
锝TC-99N阿普西肽（technetium Tc 99m tilmanocept）Lymphoseek
【功能与主治】 锝TC-99N阿普西肽作为一种放射性诊断试剂，用于乳腺癌和黑色素瘤患者定位淋巴结，辅佐手术切除肿瘤引流淋巴结。 【剂型规格】 注射剂，250mcg/4.5mL/10小瓶 【用法用量】 锝TC-99N阿普西肽供给作为工具包和必须由具有99m锝放射性标记，并与使用前的供给稀释剂稀释来制备。 使用锝TC-99N阿普西肽准备和处理过程中无菌操作技术和辐射安全注意事项。确定位点的总注射体积和数目要注射的制备锝TC-99N阿普西肽之前每个病人。
相关药品
更多-
阿地白介素(Aldesleukin)
阿地白介素最初由Cetus公司开发，2006年最终由Novartis收购，成为阿地白介素的开发公司。近年来，阿地白介素在癌症治疗之外的研究也取得进展，低剂量阿地白介素在一项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的临床试验中，显著减缓了疾病进展并延长了患者生存期，尤其在病情较轻的患者中效果更为明显。 2022年8月，另一项II期临床试验发现，低剂量阿地白介素在治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)患者中，表现出安全性和潜在疗效，可能为自身免疫疾病提供新的治疗策略。
-
比美替尼(Binimetinib)
比美替尼(Binimetinib)作为一种新型的口服激酶抑制剂，由全球知名的制药公司法国Pierre Fabre研发，并于2018年获得美国FDA批准上市。 比美替尼以其独特的作用机制，精准靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号通路，为携带BRAF V600E或V600K基因突变的癌症患者带来了新的希望。
-
维莫非尼(Vemurafenib)
维莫非尼(Vemurafenib)由瑞士罗氏制药(Roche)研发。该药于2011年8月率先获得美国FDA批准，用于治疗BRAFV600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，成为首批靶向BRAF突变的药物之一。此后，欧洲药品管理局(EMA)也在2012年批准了该药的上市。 在中国，维莫非尼的上市时间较晚，于2017年才获批进入市场，并且纳入医保，用于相同适应症人群。该药在国外的新闻报道中曾引起广泛关注，被誉为“改变黑色素瘤治疗格局”的重要突破。
-
Tudriqev(Vusolimogene oderparepvec)
Tudriqev的原研开发企业为美国Replimune集团，2026年8月6日获得美国FDA加速批准上市，是继2015年T‑VEC之后FDA时隔十余年再度获批的黑色素瘤溶瘤病毒产品。该产品属于基因改造1型单纯疱疹病毒类溶瘤免疫制剂，采用加速审批通道，后续确证试验将进一步验证临床获益，决定适应症能否继续保留。 海外医药行业媒体认为该方案填补了抗PD‑1耐药晚期皮肤黑色素瘤的临床缺口，为后线患者提供全新局部联合全身免疫的治疗思路。该适应症在美国通过加速批准途径获批，依据为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，持续批准可能取决于确证性试验能否验证临床获益。国外行业关注点集中在PD-1耐药晚期皮肤黑色素瘤的联合溶瘤病毒策略。
-
达拉非尼
生产厂家 瑞士诺华 成分 Dabrafenib甲磺酸盐 性状 本品为胶囊剂，有50mg和75mg两种规格。 适应症 TAFINLAR®是适用于有不能切除或转移黑色素瘤。 通过FDA-批准的测试检验有BRAFV600E突变患者的治疗，使用限制：TAFINLAR不适用有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。 用法用量 达拉非尼的推荐剂量是150mg口服每天2次，达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。 餐前至少1小时和餐后至少2小时服用
-
曲美替尼
生产厂家 瑞士诺华 成分 活性成分：曲美替尼 辅料：甘露醇、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、二氧化钛、聚乙二醇、聚山梨酯80(2mg规格)、氧化铁红(2mg规格)、氧化铁黄(0.5mg规格)。 性状 0.5mg规格：黄色、近椭圆形、双面凸薄膜包衣片，一面凹刻“GS”，另一面凹刻“TFC”字样。 2mg规格：粉红色、圆形、双面凸薄膜包衣片，一面凹刻“GS”，另一面凹刻“HMJ”字样。 适应症
相关视频
更多