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奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab)

奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab)
药品规格:
300mg/10ml/瓶/盒
生产企业:
功能主治:
适应症奥瑞利珠单抗主要用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型MS以及活动性继发进展型MS。该药通过特异性作用于CD20阳性B细胞,帮助减缓疾病复发和病情进展,改善患者的生活质量。RMS患者在使用奥瑞利珠单抗时,可配合专业医护人员制定个性化治疗方案,确保疗效发挥。 原发进展型多发性硬化奥瑞利珠单抗同样适用于原发进展型多发性硬化症(PPMS)成人患者。PPMS患者通常症状逐渐加重,使用奥瑞利珠单抗可减缓神经功能退化,延缓残疾进展。治疗前需进行详细评估,并在专业医疗团队指导下进行输注管理,获得最佳疗效。 奥瑞利珠单抗适用于成年RMS及PPMS患者,旨在减缓疾病进展和改善生活质量。使用前需在专业医护人员指导下评估病情和制定治疗方案,确保药物在较为安全条件下发挥最大疗效。
摘要

奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)由瑞士制药公司罗氏(Roche)研发并生产。该药物于2017年3月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个获批用于治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)的药物,同时也用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)。 奥瑞珠单抗的上市被视为多发性硬化症治疗领域的重要突破。2024年,奥瑞珠单抗的皮下注射剂型获得批准,提供了每年两次、10分钟注射的治疗方案。这一新剂型在英国获得批准后,预计将大幅减少患者在医院的治疗时间,提高治疗的便捷性和患者的生活质量。目前也已在我国获批上市。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

用法用量

推荐剂量

奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab)适用于多发性硬化症(MS),包括复发型MS(临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病)及原发进展型MS。

成人常规剂量:

初始剂量:静脉注射(IV)300mg,2周后再次静脉注射300mg。

维持剂量:每6个月静脉注射600mg。

推荐输液速率:

第1次输液:300mg溶于250ml0.9%氯化钠注射液中,初始30ml/小时,每30分钟增加30ml/小时,最大180ml/小时,时长2.5小时或更长。

第2次输液(2周后):同第1次输液。

后续输液方案1:600mg溶于500ml0.9%氯化钠注射液中,初始40ml/小时,每30分钟增加40ml/小时,最大200ml/小时,时长3.5小时或更长。

后续输液方案2(无既往严重输液反应者):600mg溶于500ml0.9%氯化钠注射液中,前15分钟100ml/小时,接下15分钟200ml/小时,再30分钟250ml/小时,剩余60分钟300ml/小时,时长2小时或更长。

用药注意事项

输液过程中可能出现输液反应,如背痛、发热、寒战、呼吸困难、皮疹、心悸等,应密切监测。

若发生轻至中度反应,可减缓输液速度并继续观察;重度反应或危及生命的情况需立即停止输液并采取支持治疗。

使用期间如出现异常症状或不适,应及时告知医护人员。

剂量调整

肾功能或肝功能:暂无明确剂量调整数据。

输液反应相关调整:

轻至中度反应:将输液速率降至反应发生时的一半,维持30分钟,耐受后可逐步递增至常规速率。

重度反应:暂停输液并给予支持治疗,症状缓解后重启输液,初始速率为反应发生时速率的一半,再按常规递增。

危及生命反应:立即停止输液并永久停用本药,同时给予支持治疗。

特殊人群用药

儿童和青少年:目前暂无充分安全性和有效性数据,使用需谨慎。

老年患者:未显示特别调整要求,但应关注合并疾病及药物相互作用。

孕妇及哺乳期女性:使用前应权衡潜在风险与益处,必要时由医生指导决定。

奥瑞利珠单抗的用药方案需严格遵循医嘱,输液过程中应密切监测身体反应。任何不适或异常症状应及时向医护人员报告,以便获得专业处理和指导。

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