阿塞西普(Atacicept-vymj)

处方药

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通用名称：

阿塞西普(Atacicept-vymj)

药品规格：

150mg/mL*4支/盒

生产企业：

功能主治：

Trutakna适用于具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者，具体临床应用需符合以下条件和限制。目标人群经肾活检确诊为原发性IgAN的成人(年龄≥18岁)，且存在疾病进展的高危因素。肾功能要求基线估算肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min/1.73m²。蛋白尿阈值24小时尿蛋白-肌酐比值(UPCR)≥1g/g，或24小时尿总蛋白排泄量≥1.0g。背景治疗患者须已接受稳定剂量的最大耐受性RAS抑制剂治疗，可联合SGLT2i或MRA。排除条件排除其他肾小球疾病及入组前12周内接受过全身免疫抑制剂治疗者。适应症基于蛋白尿降低获得加速批准，尚未证实能长期延缓肾功能衰退，持续批准取决于确证性试验的临床获益验证。临床医师应严格依据上述指征筛选患者，结合个体化风险评估制定治疗决策。

摘要

阿塞西普(Atacicept-vymj)是由美国生物制药公司Vera主研发的一款创新型TACI-Fc融合蛋白药物，靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)，用于干预IgA肾病的核心免疫病理环节。2026年7月，该药获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市，成为全球首个获批用于IgA肾病的BLyS/APRIL双重阻断剂。 Trutakna的获批在美国肾病学界引发广泛关注。多家专业媒体报道称，该药在36周内使患者尿蛋白-肌酐比值(UPCR)较安慰剂多降低约42%，且无论是否联用SGLT2i均表现出一致疗效，被视为可能改变IgA肾病治疗格局的重要突破。FDA同时强调，该适应症为加速批准，长期肾脏生存获益仍需正在进行的III期确证性试验验证。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

临床显著不良反应

在使用阿塞西普期间，如出现下列症状，应立即就医。

免疫抑制相关感染风险升高，慢性或复发性感染患者可能出现严重感染。

疫苗免疫应答下降，活疫苗存在引发播散性感染的潜在风险。

常见不良反应

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

在安慰剂对照临床试验中，阿塞西普治疗组发生率≥5%且高于安慰剂组的不良反应主要包括上呼吸道感染、注射部位反应、注射部位红斑。

绝大多数不良反应为轻至中度，无需中断治疗即可自行缓解，极少因不良反应导致永久停药。