多达维普酮胶囊(Dordaviprone‌)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

多达维普酮胶囊(Dordaviprone‌)

药品规格：

125mg*10粒/盒

生产企业：

功能主治：

Dordaviprone‌(Modeyso)用于治疗1岁及以上携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者，且该患者在既往治疗后出现疾病进展。本适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

摘要

Dordaviprone‌用于治疗弥漫性H3 K27M突变弥漫性中线神经胶质瘤，这是一种罕见的侵袭性脑肿瘤。Dordaviprone‌是一种蛋白酶激活剂，有助于减缓癌症生长并导致癌细胞死亡。 2025年8月7日，美国FDA宣布加速批准由JazzPharmaceuticals开发的“first-in-class”药物Dordaviprone‌(Modeyso)上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

在使用dordaviprone之前，患者应详细阅读药物说明书，并在医生的指导下合理用药。随着药物研发进展和临床应用经验的积累，关于dordaviprone的用药注意事项也可能会发生变化，患者在接受治疗前应咨询医生以获取最新的用药指导。

超敏反应

dordaviprone可引起严重超敏反应。应告知患者超敏反应的体征和症状，如出现相关症状应立即就医。如发生具有临床意义的超敏反应或过敏反应，应立即中断治疗并采取适当医疗措施，根据不良反应严重程度暂时中断或永久停药。

QTc间期延长

dordaviprone可导致浓度依赖性QTc间期延长，增加室性心律失常(如尖端扭转型室速)或猝死风险。开始治疗前及治疗期间根据临床指征定期监测ECG和电解质。应避免与已知可延长QTc间期的产品同时使用，如无法避免，应间隔给药。对于先天性长QT综合征、已有QTc延长、有室性心律失常病史、电解质异常、心力衰竭或正在使用强效或中效CYP3A4抑制剂的患者，应增加监测频率。出现QT延长时应中断或降低剂量，出现危及生命的心律失常体征时永久停药。

胚胎-胎儿毒性

基于动物研究结果及其作用机制，dordaviprone可对胎儿造成伤害。应告知孕妇及有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险，有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一剂后1个月应使用有效避孕措施，有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一剂后1个月也应使用有效避孕措施。