多达维普酮胶囊(Dordaviprone‌)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

多达维普酮胶囊(Dordaviprone‌)

药品规格：

125mg*10粒/盒

生产企业：

功能主治：

Dordaviprone‌(Modeyso)用于治疗1岁及以上携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者，且该患者在既往治疗后出现疾病进展。本适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

摘要

Dordaviprone‌用于治疗弥漫性H3 K27M突变弥漫性中线神经胶质瘤，这是一种罕见的侵袭性脑肿瘤。Dordaviprone‌是一种蛋白酶激活剂，有助于减缓癌症生长并导致癌细胞死亡。 2025年8月7日，美国FDA宣布加速批准由JazzPharmaceuticals开发的“first-in-class”药物Dordaviprone‌(Modeyso)上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

Dordaviprone‌是一种具有独特作用机制的新型小分子靶向药物，通过多种作用机制发挥抗癌作用，包括拮抗DRD2、激活ClpP、诱导TRAIL表达以及应激反应机制等，共同作用于肿瘤细胞，诱导其凋亡并抑制其生长和扩散。

药品名称

通用名称：Dordaviprone‌

商品名称：Modeyso

其他名称：Imipridon-201、ONC201

规格与性状

规格

125mg*10粒/盒；

性状

白色、不透明的硬胶囊，胶囊体印有“DDP”和“125”，胶囊帽印有“CMRX”。每粒胶囊含125mgdordaviprone。

适应症与适应人群

Dordaviprone‌适用于治疗1岁及以上携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者，且该患者在既往治疗后出现疾病进展。

主要成分

活性成分：Dordaviprone‌

用法用量

dordaviprone应空腹服用(至少在进食前1小时或进食后3小时)。

成人

推荐剂量为625mg，口服，每周一次。

儿科患者

对于1至<17岁、体重至少10kg的儿科患者，推荐剂量基于体重。对于体重不足10kg的儿科患者，尚未确定推荐剂量。持续使用dordaviprone直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

具体您可以阅读Dordaviprone‌完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：Dordaviprone‌(Modeyso)的用法用量。

不良反应

常见不良反应

常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、头痛、呕吐、恶心和肌肉骨骼疼痛。

严重不良反应

包括超敏反应(可表现为皮疹、荨麻疹、发热、低血压、喘息或面部/喉咙肿胀)、QTc间期延长(可能增加室性心律失常风险)。

并不是所有人在使用Dordaviprone‌后都会出现不良反应，建议在用药过程中持续监测。推荐文章：Dordaviprone‌(Modeyso)的副作用。

注意事项

肝功能监测：治疗前及治疗期间需定期检测ALT/AST。

心脏安全性：有QT间期延长风险，避免与延长QT的药物联用。

免疫激活效应：可能增强免疫反应，需警惕自身免疫性不良反应。

妊娠与哺乳：尚未明确安全性，育龄期女性需采取避孕措施。

特殊人群用药

【孕妇】基于动物研究和作用机制，dordaviprone可对胎儿造成伤害。尚无孕妇使用dordaviprone的可用数据以告知药物相关风险。孕妇应被告知对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】尚无dordaviprone或其代谢物在人乳中存在的数据，也不清楚其对母乳喂养儿童或乳汁产生的影响。由于dordaviprone可能对母乳喂养儿童造成严重不良反应，建议女性在治疗期间及最后一剂后1周不要进行母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】在开始使用dordaviprone前，应核实有生殖潜力女性的妊娠状态。有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一剂后1个月应使用有效避孕措施；有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一剂后1个月应使用有效避孕措施。dordaviprone治疗可能对男性和女性的生育力产生不利影响。

【儿童使用】dordaviprone在1岁及以上携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患儿中的安全性和有效性已确立。在体重10kg及以上的儿科患者中，dordaviprone的暴露量预计在成人推荐剂量下的暴露量范围内。尚未确立在1岁以下儿科患者中的安全性和有效性。

【老年人使用】在临床研究中，65岁及以上患者数量不足，无法确定他们与年轻患者的反应是否不同。

【肾功能损害】严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)患者使用时需注意，dordaviprone的暴露量可能增加。

【肝功能损害】中度肝功能损害(Child-PughB级)患者使用时需注意，dordaviprone的暴露量可能增加；严重肝功能损害对dordaviprone药代动力学的影响尚不明确。