二氮嗪(diazoxide)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

二氮嗪(diazoxide)

药品规格：

100mg*100粒/盒

生产企业：

功能主治：

二氮嗪适用于管理由高胰岛素血症引发的症状性低血糖，具体适用疾病如下：成人：不可手术的胰岛细胞腺瘤、胰岛细胞癌，或胰腺外恶性肿瘤所致的高胰岛素血症性低血糖。婴幼儿(含新生儿)：亮氨酸敏感性、胰岛细胞增生、胰岛母细胞瘤病(nesidioblastosis)、胰腺外恶性肿瘤、胰岛细胞腺瘤或胰岛细胞腺瘤病所致的高胰岛素血症性低血糖。特殊治疗场景：可作为术前临时用药控制上述人群的低血糖症状；若术后低血糖仍持续存在，也可继续使用。注：本品仅在明确诊断为上述病因导致的低血糖，且其他特异性医疗干预或手术治疗无效、不可行时，方可考虑使用。

摘要

二氮嗪(Diazoxide)是一种口服降钾药物，由美国默沙东公司研发，主要用于治疗罕见的高钾血症相关疾病，该药物通过阻断细胞膜上的ATP敏感性钾通道，减少钾离子的细胞内摄取，从而降低血钾水平。二氮嗪于2019年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，并在随后的几年内逐步在欧盟和其他国家和地区获批上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

二氮嗪(Diazoxide)是一种非利尿型苯并噻二嗪衍生物，通过抑制胰腺胰岛素释放并产生胰腺外效应，有效升高血糖水平，用于口服治疗症状性低血糖。

药品称呼

通用名称：二氮嗪、Diazoxide

商品名称：Proglicem

适应靶点

二氮嗪通过作用于胰岛β细胞，抑制胰岛素分泌，同时激活胰腺外机制(如增加肝糖输出)，从而调节血糖水平。

适应症和适应人群

适应症

成人：用于因高胰岛素血症引起的低血糖，包括无法手术的胰岛细胞瘤或癌、胰腺外恶性肿瘤。

婴儿和儿童：亮氨酸敏感性低血糖、胰岛细胞增生、新生儿胰岛细胞增生症、胰腺外恶性肿瘤、胰岛细胞瘤或腺瘤病。

适应人群

成人、婴儿及儿童。

规格与性状

规格

100mg*100片/盒。

性状

胶囊剂，每粒含50mg二氮嗪，半透明橙色/半透明胶囊，印有黑色“BNP6000”。

主要成分

活性成分：二氮嗪。

辅料：山梨醇溶液、巧克力奶油香精、硅酸镁铝、薄荷香精、苯甲酸钠、纯化水等。

用法用量

1、成人和儿童

常用剂量：每日3-8mg/kg，分2-3次等量服用，每8-12小时一次。

难治性低血糖患者可能需要更高剂量。

2、婴儿和新生儿

常用剂量：每日8-15mg/kg，分2-3次等量服用，每8-12小时一次。

具体您可以阅读二氮嗪完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：二氮嗪(diazoxide)的用法用量。

不良反应

较常见副作用

毛发增多，尤其多见于前额、背部、手臂和腿部。

罕见副作用

胸痛。

具体您可以阅读二氮嗪完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：二氮嗪(diazoxide)的不良反应。

注意事项

治疗初期需密切监测患者直至病情稳定。

定期检查血糖、尿糖及酮体水平。

关注药物对造血系统和血清尿酸的影响。

特殊人群用药

【孕妇】二氮嗪可透过胎盘，动物实验显示可能引起胎儿畸形、分娩延迟及胰腺损伤；人类使用可能造成胎儿高胆红素血症、血小板减少、代谢异常，以及婴儿出生后多毛或脱发。仅在母亲治疗获益大于胎儿风险时，经医生评估后方可使用。分娩期间用药需谨慎：静脉注射可能抑制宫缩，需配合催产药物；口服制剂也应密切监测产程。

【哺乳期女性】尚不明确二氮嗪是否进入人乳，但可能通过乳汁影响婴儿，如引起代谢异常。医生需权衡治疗必要性与婴儿风险，决定是否停药或停止哺乳。

【儿童使用】主要用于确诊的高胰岛素性低血糖患儿。常见副作用包括水钠潴留和多毛症，长期使用可能影响面部外观。新生儿和婴儿需警惕肺动脉高压、心包积液和坏死性小肠结肠炎等严重问题。必须按体重精确给药，密切监测血糖、尿糖、尿酮体，更换剂型时注意剂量调整。

【肾功能损害】肾功能不全者药物清除减慢，易蓄积导致高血糖、水肿等不良反应。建议减量使用，并定期监测肾功能、电解质和血糖，根据结果调整剂量。

禁忌症

功能性低血糖患者禁用。

对二氮嗪或其他噻嗪类药物过敏者禁用，除非潜在获益超过风险。

药物相互作用

蛋白结合相关相互作用

二氮嗪与血清蛋白结合率>90%，可能置换其他蛋白结合型物质(如胆红素、香豆素类抗凝药衍生物)，导致这些物质血药浓度升高，需监测相关指标(如凝血功能、胆红素水平)并调整剂量。

降糖药与抗癫痫药相互作用

口服二氮嗪与苯妥英合用时，可能导致癫痫发作控制不佳(癫痫失控)，临床需密切监测癫痫发作频率，必要时调整抗癫痫药剂量。

利尿剂相互作用

与噻嗪类利尿剂或其他常用利尿剂合用时，可显著增强二氮嗪的高血糖效应与高尿酸效应，需加强血糖、血尿酸监测，必要时调整二氮嗪剂量。

降压药相互作用

二氮嗪可能增强其他降压药物的降压效果，合用时需定期监测血压，避免低血压发生，必要时降低降压药剂量。

药物过量

症状：显著高血糖，可能伴随酮症酸中毒。

处理：立即使用胰岛素，纠正体液及电解质紊乱。

监测：因半衰期长达30小时，需持续监测至血糖稳定。

药代动力学

吸收：口服后可快速吸收，产生剂量依赖性血糖升高效应；高血糖效应通常在给药后1小时内开始，正常肾功能状态下作用持续时间不超过8小时。

半衰期：成人约24-36小时，儿童9.5-24小时。

排泄：主要经肾脏排泄，与血清蛋白结合率＞90％。

贮存方法

贮存在25℃(允许范围15℃-30℃)室温内，避光保存。

研发公司

美国默沙东(Merck&Co,Inc.)