二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)

处方药

温馨提示

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通用名称：

二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)

药品规格：

25mg*30片/瓶

生产企业：

功能主治：

二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)适用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)患者的食欲亢进。食欲亢进是PWS的核心行为特征，表现为持续强烈的饥饿感、对食物的无法满足的渴求以及与之相关的异常觅食行为，严重威胁患者的生活质量与安全。成人患者：用于成年PWS患者，缓解与食欲亢进相关的过度摄食行为和食物相关强迫思维。儿科患者(4岁及以上)：经临床试验证实，Vykat Xr可用于4岁及以上PWS患儿，改善其病理性食欲及体重管理困难。年龄限制：尚未确立在4岁以下PWS患儿中的安全性和有效性，不推荐该人群使用。治疗定位：Vykat Xr不用于治疗PWS的其他合并症(如生长激素缺乏、发育迟缓等)，仅针对食欲亢进症状。临床研究数据显示，长期维持治疗可有效延缓或预防停药后的症状复发。启动治疗前需评估血糖水平，治疗期间需定期监测空腹血糖及HbA1c。

摘要

二氮嗪胆碱缓释片(DiazoxideCholine)由美国Soleno Therapeutics, Inc.研发，于2025年3月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)患者的食欲亢进。该药是首个获批针对PWS核心精神行为症状—无法满足的饥饿感与对食物的持续渴求的靶向疗法，标志着PWS临床管理的重要突破。据2025年3月Soleno公司发布的新闻，FDA批准基于一项为期16周的随机撤药研究，结果显示Vykat Xr能显著维持对食欲亢进行为的控制。公司表示，该药为PWS患者家庭提供了全新的治疗选择，预计于2025年下半年在美国正式上市供应。多家国际罕见病组织对此进展表示积极评价。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

高血糖风险

1.二氮嗪胆碱缓释片通过抑制胰腺胰岛素释放升高血糖，可诱发糖尿病酮症酸中毒，危及生命。

2.肥胖、基础空腹血糖/糖化血红蛋白偏高、联用生长激素或糖皮质激素者，用药初期需加强血糖监测。

3.临床应告知患者高血糖(多饮、多尿、多食伴体重下降)及酮症酸中毒(恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难)症状；出现症状时立即监测血糖、酮体，必要时停药、减量或启动胰岛素治疗。

液体超负荷风险

二氮嗪具有抗利尿作用，可致水钠潴留，水肿发生率显著高于安慰剂，严重时引发肺水肿。

特殊人群：心功能储备不足者慎用，二氮嗪胆碱缓释片未在此类人群中开展研究。

临床指导：监测水肿、下肢肿胀、呼吸困难等症状；出现临床显著液体超负荷时，及时减量或停药，必要时给予利尿治疗。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。