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二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)

二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)
药品规格:
25mg*30片/瓶
生产企业:
功能主治:
二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)适用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)患者的食欲亢进。食欲亢进是PWS的核心行为特征,表现为持续强烈的饥饿感、对食物的无法满足的渴求以及与之相关的异常觅食行为,严重威胁患者的生活质量与安全。 成人患者:用于成年PWS患者,缓解与食欲亢进相关的过度摄食行为和食物相关强迫思维。 儿科患者(4岁及以上):经临床试验证实,Vykat Xr可用于4岁及以上PWS患儿,改善其病理性食欲及体重管理困难。 年龄限制:尚未确立在4岁以下PWS患儿中的安全性和有效性,不推荐该人群使用。 治疗定位:Vykat Xr不用于治疗PWS的其他合并症(如生长激素缺乏、发育迟缓等),仅针对食欲亢进症状。 临床研究数据显示,长期维持治疗可有效延缓或预防停药后的症状复发。启动治疗前需评估血糖水平,治疗期间需定期监测空腹血糖及HbA1c。
摘要

二氮嗪胆碱缓释片(DiazoxideCholine)由美国Soleno Therapeutics, Inc.研发,于2025年3月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)患者的食欲亢进。该药是首个获批针对PWS核心精神行为症状—无法满足的饥饿感与对食物的持续渴求的靶向疗法,标志着PWS临床管理的重要突破。 据2025年3月Soleno公司发布的新闻,FDA批准基于一项为期16周的随机撤药研究,结果显示Vykat Xr能显著维持对食欲亢进行为的控制。公司表示,该药为PWS患者家庭提供了全新的治疗选择,预计于2025年下半年在美国正式上市供应。多家国际罕见病组织对此进展表示积极评价。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

在使用二氮嗪胆碱缓释片期间,如出现下列症状,应立即就医。

心血管系统:心绞痛、心肌梗死、脑梗死、视神经梗死、重度高血压合并冠心病患者用药后出现心电图缺血性改变。

代谢系统:糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症昏迷、心功能储备不足患者因钠潴留与液体潴留诱发充血性心力衰竭。

呼吸系统:肺动脉高压。

血液系统:血小板减少(伴或不伴紫癜)、中性粒细胞减少、出血倾向增加、氮质血症。

肾脏系统:可逆性肾病综合征。

内分泌系统:急性胰腺炎、胰腺坏死。

眼部系统:视神经梗死、一过性白内障。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

最常见不良反应:多毛症、水肿、高血糖、皮疹。

心血管系统:心动过速、心悸。

心血管系统:低血压、一过性高血压、胸痛。

神经系统:一过性味觉丧失、头痛、头晕、多发性神经炎、感觉异常、锥体外系症状。

胃肠道系统:恶心、呕吐、腹痛、肠梗阻、腹泻。

代谢系统:血清尿酸水平升高。

代谢系统:钠潴留、液体潴留、糖尿、食欲减退。

全身症状:乏力、不适、发热。

血液系统:嗜酸性粒细胞增多、血红蛋白降低、血细胞比容降低、淋巴结肿大。

免疫系统:免疫球蛋白G(IgG)降低、念珠菌性皮炎、疱疹。

肌肉骨骼系统:骨龄提前。

眼部系统:结膜下出血、环形暗点、视力模糊、复视、流泪。

精神系统:焦虑、失眠。

泌尿生殖系统:尿量减少、血尿、蛋白尿、溢乳、乳房肿块增大。

肝脏系统:天冬氨酸转氨酶(AST)升高、碱性磷酸酶升高。

肾脏系统:肌酐清除率降低。

皮肤系统:胎毛样多毛症(主要见于前额、背部及四肢)、皮疹、瘙痒、脱发。

内分泌系统:痛风。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

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