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恩曲他滨丙酚替诺福韦片

恩曲他滨丙酚替诺福韦片

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
恩曲他滨丙酚替诺福韦片
药品规格:
200mg/25mg*30片/盒
生产企业:
功能主治:
适应症恩曲他滨丙酚替诺福韦片适用于治疗HIV-1感染,通过联合其他抗逆转录病毒药物发挥作用。成人及体重≥35kg的青少年患者可与其他药物联合使用,控制病毒复制和改善免疫功能。体重在14kg至<35kg的儿童患者,也可联合使用抗逆转录病毒药物,包括达芦那韦+考比司他,但不包括其他需CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂,为儿童提供安全有效的治疗方案。 HIV-1暴露前预防(PrEP)恩曲他滨丙酚替诺福韦片用于体重≥35kg的成人及青少年,针对通过性行为途径暴露于HIV-1的高风险人群(不包括阴道性行为暴露风险者)。用药前需确认HIV-1阴性状态,并在用药期间每3个月复查HIV-1感染情况,确保预防效果和及时发现感染。 在使用恩曲他滨丙酚替诺福韦片前,应详细评估个体健康状况和暴露风险。治疗或预防期间需遵循定期监测安排,配合医疗指导,及时调整方案,保障疗效。
摘要

恩曲他滨丙酚替诺福韦片于2016年4月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗HIV-1感染的成人和12岁及以上的儿童患者。2019年10月,FDA又批准用于HIV-1暴露前预防(PrEP),适用于体重≥35kg的成人和青少年。 2021年3月,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布数据显示,自2019年10月获批用于PrEP以来,更多新用户选择了本药,显示出在HIV预防领域的广泛接受度。恩曲他滨丙酚替诺福韦片于2018年也已在国内获批上市。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

使用恩曲他滨/丙酚替诺福韦期间,如出现以下症状,应立即就医:

全身及心血管系统:胸痛或胸部发紧、意识模糊、心跳不规则、发热或寒战、呼吸困难、腿部无力或沉重感。

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻加剧、食欲下降。

神经及精神系统:烦躁不安、意识模糊、头痛、头晕、失眠、异常梦境。

呼吸及上呼吸道:咳嗽、打喷嚏。

骨骼肌肉:骨痛加剧。

四肢及口唇异常感觉:手、脚或嘴唇麻木或刺痛。

部分严重副作用发生率未知,具体症状未列明,但需密切监测并及时就医。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

(1)常见不良事件

在临床试验中,恩曲他滨与丙酚替诺福韦联合使用时,最常见副作用包括恶心、腹泻、头痛、乏力。与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,常见副作用还包括头晕、抑郁、失眠、异常梦境及皮疹。

(2)皮肤相关副作用

恩曲他滨:极常见(≥10%)皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、水疱大疱性皮疹、脓疱性皮疹、过敏反应;常见(1%-10%)掌跖色素沉着;上市后报告血管性水肿。

丙酚替诺福韦:上市后报告血管性水肿、荨麻疹、皮疹。

恩曲他滨+丙酚替诺福韦:常见(1%-10%)皮疹、不常见(0.1%-1%)瘙痒。

恩曲他滨+富马酸替诺福韦二吡呋酯:常见(1%-10%)皮疹相关反应,包括皮疹、斑丘疹、剥脱性皮炎、全身性皮疹、瘙痒、水疱性皮疹。

富马酸替诺福韦二吡呋酯:极常见(≥10%)皮疹相关反应,包括皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、水疱大疱性皮疹、脓疱性皮疹;常见(1%-10%)出汗增多;不常见(0.1%-1%)脂肪营养不良;罕见(<0.1%)血管性水肿。

儿童患者使用恩曲他滨时,皮肤色素沉着极为常见。

(3)内分泌相关副作用

富马酸替诺福韦二吡呋酯:发生率未知,可导致血清甲状旁腺激素水平升高。

在用药期间,应密切关注身体变化,尤其是出现胸痛、呼吸困难、严重皮疹或神经异常时,应立即就医。定期随访和监测可帮助及时发现并处理副作用,保障治疗或预防效果的同时降低风险。

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