恩西地平(Enasidenib)

处方药

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通用名称：

恩西地平(Enasidenib)

药品规格：

100mg*30片/盒,50mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

恩西地平(Enasidenib)适用于治疗经FDA批准的检测确认存在异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。恩西地平通过抑制突变IDH2酶活性，降低异常代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)水平，诱导白血病细胞分化，显著改善患者的缓解率和生存期。

摘要

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂，由美国新基Celgene公司研发生产。2017年8月1日，该药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。恩西地平的创新疗法为AML患者，尤其是传统治疗无效或复发的患者，提供了新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

使用恩西地平(Enasidenib)存在一定的注意事项。患者在用药期间应避免使用可能引起肝酶升高或QT间期延长的合并用药，并定期进行血液学、生化及心电图检查。

1.分化综合征

使用恩西地平治疗的患者中约14%发生分化综合征，典型症状包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸腔或心包积液、快速体重增加或外周水肿、淋巴结肿大、骨痛，以及肝、肾或多器官功能障碍。该综合征可发生于治疗开始后1天至5个月内，可伴或不伴高白细胞血症。

一旦怀疑分化综合征，应立即给予皮质类固醇(如地塞米松10mg，每12小时一次)并进行血流动力学监测。类固醇应在症状缓解后逐渐减量，避免过早停药导致症状复发。若严重肺部症状或肾功能障碍在类固醇治疗48小时后仍未改善，应中断恩西地平治疗。建议对出现肺或肾受累的患者住院密切观察。

2.胚胎-胎儿毒性

动物研究证实恩西地平具有胚胎-胎儿毒性。在妊娠大鼠和兔中，暴露量低于人类推荐剂量时即可导致胚胎死亡、生长迟缓及骨骼变异。恩西地平可能对胎儿造成损害。