格隆溴铵乳膏(Axhidrox)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

格隆溴铵乳膏(Axhidrox)

药品规格：

50g/支/盒

生产企业：

功能主治：

格隆溴铵乳膏主要用于缓解局部多汗症引起的出汗过多，适合受影响皮肤区域的外用处理。 1.适应症介绍格隆溴铵乳膏主要用于局部治疗成人严重的原发性腋窝多汗症。此病症表现为腋下异常出汗，给患者日常生活带来困扰。该药物通过抑制汗腺分泌，有效减少腋窝汗液，帮助改善生活质量，缓解症状。 2.适用人群说明本产品适用于18岁及以上的成人患者。儿童和青少年的安全性及疗效尚未明确，65岁及以上老年人的相关研究数据也较为有限，因此不建议这两个年龄段人群使用。用药前请遵医嘱，评估风险和收益。正确识别适应症和适用人群，有助于合理用药，发挥最大治疗效果。如有疑问，建议咨询专业医疗人员获取详细指导。

摘要

格隆溴铵乳膏由德国奥古斯特·沃尔夫博士药品公司研发，作为外用抗胆碱药物，针对原发性腋窝多汗症。该公司在皮肤科领域具有多年研发经验，产品质量受到欧洲多国认可。该乳膏通过瑞典牵头的去中心化程序获批，在多个欧洲国家陆续上市。上市后广泛用于成人严重腋窝多汗症的治疗，临床应用显示能有效降低出汗量，改善患者日常生活质量。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

Axhidrox乳膏是一种局部外用抗多汗药物，其活性成分为格隆溴铵，通过拮抗毒蕈碱型乙酰胆碱受体发挥作用，可抑制腋窝汗腺分泌，用于改善成人严重原发性腋窝多汗症的症状，长期使用能维持疗效且安全性可控。

药品称呼

通用名称：格隆溴铵乳膏、Glycopyrroniumcream

商品名称：Axhidrox

适应靶点

毒蕈碱型乙酰胆碱受体(竞争性拮抗作用)。

适应症和适应人群

适应症：用于局部治疗成人严重原发性腋窝多汗症。

适应人群：18岁及以上成人；儿童及青少年(18岁以下)、65岁及以上老年人的安全性和有效性尚未确立。

规格与性状

规格：50g/支/盒。

性状：白色有光泽的乳膏。

主要成分

活性成分：格隆溴铵(以格隆溴铵溴化物形式存在)。

辅料：每泵喷射含21.6mg鲸蜡硬脂醇、2.7mg苯甲醇、8.1mg丙二醇，还包括柠檬酸、单硬脂酸甘油酯(40-55)、聚乙二醇20单硬脂酸甘油酯、柠檬酸钠、辛基十二醇、纯化水等。

用法用量

1.用药方式

皮肤外用，仅限腋窝部位，不可用于其他身体区域。

2.剂量

推荐剂量为每侧腋窝2泵喷射(相当于540mg乳膏，含4.4mg格隆溴铵)。泵启动后，需将泵完全按下2次以获得所需剂量。

3.用药频率

治疗前4周：每侧腋窝每日1次，均匀涂抹，优选晚间用药。

第5周起：根据腋窝出汗减少情况，可将用药频率减至每周2次。

需持续治疗以维持疗效。

具体您可以阅读格隆溴铵乳膏完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：格隆溴铵乳膏的用法用量。

不良反应

1.常见不良反应

最常见不良反应(发生率>1%)包括：应用部位反应(15.3%)、口干(12.3%)、干眼(3.3%)、头痛(1.3%)、皮肤干燥(1.3%)、鼻干(1.5%)、便秘(1.3%)、视物模糊(1.1%)。

口干发生率随用药时间延长降低，其他不良反应的类型和频率在用药4周、28周、52周或72周时无明显差异，且严重程度未随治疗时间延长加重。

2.按系统器官分类的不良反应

胃肠道疾病：口干；便秘；唇干、腹胀、硬便、唾液分泌减少、消化不良、恶心。

眼疾：干眼、视物模糊；眼痒、眼充血、瞳孔不等大、视力损伤、眼刺激、瞳孔散大。

呼吸道、胸腔和纵隔疾病：鼻干；口咽疼痛、喉头紧迫感、咽干、鼻塞。

神经系统疾病：头痛；头晕、嗜睡、睡眠质量差、注意力障碍、头部不适。

皮肤及皮下组织疾病：皮肤干燥；多汗、瘙痒、全身瘙痒、皮疹、皮肤异味异常、红斑、副银屑病、皮肤刺激、手部干燥、特应性皮炎、湿疹、皮肤斑块、痤疮、荨麻疹。

应用部位反应：应用部位皮炎、湿疹、皮疹、丘疹、红斑、刺激、疼痛或瘙痒；应用部位痤疮、肿胀、干燥、水疱、硬化、瘢痕或伤口、黏膜干燥、疲劳、应用部位毛囊炎、脓疱。

其他：血小板减少、心动过速、血管性水肿、排尿障碍、过敏反应、心电图QT间期延长、肝酶升高、血胆红素升高、平均红细胞体积增加、平均红细胞血红蛋白浓度降低。

具体您可以阅读格隆溴铵乳膏完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：格隆溴铵乳膏的副作用。

注意事项

以下患者需慎用并密切监测：

严重前列腺增生、膀胱颈梗阻或有尿潴留病史/现状者：需警惕尿潴留症状(如排尿困难、膀胱膨胀)，出现时立即停药并就医。

严重肾功能损伤(估算肾小球滤过率<30ml/min/1.73m²)或终末期肾病需透析者：仅在预期获益大于潜在风险时使用，需密切监测不良反应。

冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常、高血压患者：因抗胆碱能药物可能导致心率加快，需谨慎使用。

血脑屏障功能障碍者(如过去1年有脑外伤、头部化疗/放疗、颅脑手术、静脉吸毒史)：仅在其他治疗无效时使用。

用药操作注意：

仅限用泵盖涂抹，不可用手指；严禁接触眼睛(可能导致瞳孔暂时性扩大、视物模糊)；若接触口鼻，可能减少唾液或鼻分泌物，需立即用大量清水冲洗。用药后需避免治疗部位与自身其他部位或他人皮肤接触(如通过衣物遮盖)。

腋窝皮肤明显发炎或损伤时，可能增加局部不良反应风险，需在皮肤症状缓解后使用。

其他：

口干可能增加龋齿风险，建议加强口腔卫生并定期牙科检查。辅料苯甲醇可能引发过敏反应或轻度局部刺激，鲸蜡硬脂醇可能导致接触性皮炎。

特殊人群用药

【孕妇】人类数据有限，动物研究显示生殖毒性，但局部应用后全身暴露低，对人类风险较低。必要时可考虑使用。

【哺乳期女性】动物研究显示格隆溴铵及其代谢物可进入乳汁并富集。需避免哺乳婴儿接触乳膏或治疗部位皮肤，权衡停止哺乳或停药的利弊后决策。

【具有生殖潜力的男性和女性】无人类数据。动物研究显示高暴露时可能降低雌性生育力，但局部应用后人体暴露低，临床相关性低。

【儿童使用】安全性和有效性尚未确立，无可用数据。

【老年人使用】安全性和有效性尚未确立。

【肾功能损害】轻、中度肾功能损伤：可按推荐剂量使用。严重肾功能损伤或终末期肾病需透析：仅在预期获益大于风险时使用(全身暴露可能增加)。

【肝功能损害】无需调整剂量(格隆溴铵主要经肾排泄，肝功能损伤预计不显著增加暴露量)。

禁忌症

对活性成分格隆溴铵或任何辅料过敏者。

患有可能因抗胆碱能作用加重的疾病：如青光眼、麻痹性肠梗阻、急性出血导致的心血管状态不稳定、重度溃疡性结肠炎、溃疡性结肠炎并发中毒性巨结肠、重症肌无力、干燥综合征。

药物相互作用

尚未开展相互作用研究。与其他抗胆碱能药物(如托吡酯、镇静抗组胺药、三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、神经阻滞剂、抗精神病药、阿片类药物)合用可能增加抗胆碱能效应，需谨慎。

药物过量

若误用于其他多汗部位(如手掌、足部、面部)或大面积皮肤，可能增加副作用或过量风险。

过量症状(尤其全身口服时)包括：皮肤发红伴灼热感、全身过热、致命性中暑、皮肤及黏膜干燥、瞳孔散大伴调节障碍、精神状态改变、发热、窦性心动过速、肠鸣音减少、功能性肠梗阻、尿潴留、高血压、震颤、肌阵挛性抽搐。

严重或危及生命的症状时，可考虑使用季铵类抗胆碱酯酶药(如新斯的明)。

药代动力学

吸收：局部应用后有全身暴露，每日1次给药时，格隆溴铵在7-14天达稳态。1%浓度时，第14天的平均达峰时间(Tmax)约4小时，0-8小时药时曲线下面积(AUC0-8h)为128.61(±94.63)h*pg/mL，峰浓度(Cmax)为24.39(±15.23)pg/mL；暴露量随剂量增加而升高，个体差异大。

分布：静脉给药后，分布容积与总体水量相当：成人为0.64L/kg，儿童为1.4L/kg。

代谢：人类代谢研究尚未开展，代谢产物及途径未知。

消除：单次局部应用后，血浆中格隆溴铵可检测至少24小时；静脉给药后，85%经肾排泄(主要为原形)，<5%经胆汁排泄。严重肾功能损伤者清除显著延迟。