琥珀酸他舒格替尼是由卫材公司(Eisai)筑波研究实验室自主研发的一种口服成纤维细胞生长因子受体(FGFR)选择性酪氨酸激酶抑制剂,于2024年9月24日在日本获批上市,用于治疗化疗后病情进展的FGFR2基因融合或重排的胆道癌患者。 琥珀酸他舒格替尼是一种具有创新性和治疗效果显著的癌症治疗药物,为那些携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者提供了新的治疗选择。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
对于考虑使用琥珀酸他舒格替尼的患者而言,了解并密切关注这些可能的副作用至关重要,以便在出现任何不适时能够及时与医护人员沟通,并采取适当的应对措施。
1.重大副作用
一旦处于重大副作用,建议及时前往医院,由医生进行处理。
高磷血症:作为琥珀酸他舒格替尼需重点关注的重大副作用之一,其发生率为82.6%。临床给药期间,需定期监测患者血清磷浓度,通过持续监测及时发现磷代谢异常情况,避免因磷代谢紊乱引发相关并发症。
视网膜脱离(含浆液性视网膜脱离):为另一类需重点关注的重大副作用,发生率为8.7%。患者发病时可能出现雾视、飞蚊症、视野缺损、光视症、视力低下等症状,一旦观察到上述任何眼部异常表现,需立即安排患者开展眼科检查,并根据检查结果及时调整给药方案,调整方式包括暂停给药、减量或停药。
2.其他副作用
服用琥珀酸他舒格替尼后可能会出现一定的副作用,建议患者做好自我监测,如果异常症状持续存在,应及时咨询医生。
血液及淋巴系统障碍:发生率在5%~20%的副作用包括血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少;发生率低于5%的副作用为淋巴细胞减少、血红蛋白减少,临床需定期监测血常规指标,及时发现并处理血细胞计数异常。
眼睛损害:发生率在5%~20%的副作用包括干眼症、角膜炎、角膜上皮缺损、黄斑水肿、雾视、视网膜下液;发生率低于5%的副作用为白内障、角膜混浊、角膜障碍、黄斑变性、点状角膜炎,给药期间需结合定期眼科检查,警惕眼部组织损伤。
胃肠损害:发生率≥20%的副作用有腹泻(33.3%)、口炎(24.6%),是胃肠道最常见的不良反应;发生率在5%~20%的副作用包括口干、便秘、恶心、呕吐;发生率低于5%的副作用为腹痛、口腔溃疡形成、腹部膨満、食管炎,临床可根据患者症状给予对症支持治疗(如止泻药、黏膜保护剂等)。
全身症状:发生率在5%~20%的副作用为倦怠感、疲劳、口渴,通常为轻度至中度,可通过休息调整缓解,若症状持续或加重需评估给药剂量。
肝胆症状:发生率在5%~20%的副作用包括AST增加、ALT增加、ALP增加、血中胆红素增加;发生率低于5%的副作用为肝损伤、抱合胆红素增加、γ-GTP增加,给药期间需定期检测肝功能指标(如转氨酶、胆红素等),避免肝功能进一步损害。
感染症状:发生率≥20%的副作用为甲沟炎(26.1%),是临床常见的感染相关不良反应;发生率在5%~20%的副作用为咽头炎、鼻炎,需注意患者局部皮肤及黏膜卫生,预防感染加重。
代谢及营养症状:发生率在5%~20%的副作用包括食欲减退、高钙血症、高尿酸血症,以及低钠血症、低钾血症、低磷血症、低白蛋白血症、低胆固醇血症、低钙血症;该类副作用可能影响患者营养状态,需结合电解质、尿酸、白蛋白等指标监测,必要时给予营养补充或对症治疗。
神经系统症状:发生率≥20%的副作用为味觉障碍(24.6%),可能影响患者进食意愿,临床需告知患者该副作用的暂时性,减轻其顾虑。
精神系统症状:发生率在5%~20%的副作用为不眠症,可根据患者睡眠情况给予生活方式指导,必要时联用助眠药物。
肾及尿路症状:发生率在5%~20%的副作用包括血中肌酐增加、尿中蛋白阳性、尿中白血球阳性,给药期间需定期检测肾功能及尿常规,评估肾脏排泄功能。
呼吸器、胸郭及纵隔损害:发生率在5%~20%的副作用为鼻出血、鼻干燥,通常为轻度,可通过保持鼻腔湿润缓解,若鼻出血频繁需排查凝血功能或局部血管问题。
皮肤及皮下组织损害:发生率≥20%的副作用为爪障害(72.5%)、手掌・足底红肿知觉不全症候群(49.3%),是皮肤相关最常见的不良反应;发生率在5%~20%的副作用为脱毛症、皮肤干燥、皮疹;发生率低于5%的副作用为过角化、瘙痒症、皮肤龟裂,可根据患者皮肤症状给予保湿剂、局部外用药物等对症处理。
其他:发生率在5%~20%的副作用为高血压,给药期间需定期监测血压,若血压持续升高需给予降压药物治疗,并评估是否需要调整琥珀酸他舒格替尼剂量。
该厂家其他药品
更多-

他舒格替尼 Tasurgratinib Tasfygo
Tasfygo由卫材筑波研究实验室内部发现,是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂,对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有选择性抑制活性,通过抑制并阻断这些信号可抑制肿瘤生长。 【生产企业】:エーザイ株式会社(卫材株式会社) 【规格】:35mg*56片 【商标】:Tasfygo 【通用名】:tasurgratinib succinate 【中文名】:琥珀酸他舒格替尼 【日文名】:タスルグラチニブコハク酸塩 【性状】:本品为黄色薄膜包衣片剂,表面印有“TAS 35”字样 【贮藏】:原包装室温下储存
-

艾伏尼布 Ivosidenib AIVODX
【药品名称】 中文名称:艾伏尼布片 名称 : Ivosidenib Tablets 产品名称:AIVODX 【规格】 250毫克 【适应症】 AIVODX 是一种处方药,用于治疗: 具有异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 突变的急性髓系白血病 (AML): 75 岁或以上的新诊断 AML 成人或因健康问题而无法使用某些化疗治疗的成人。 患有 AML 的成人,疾病复发或在之前的治疗后未见改善。 患有已扩散的胆管癌(胆管癌)的成人:
-

培米替尼 Pemigatinib Pemitini
培米替尼说明书 商品名称:Pemitini 生产商:老挝东盟制药 中文名称:培米替尼 英文名称:Pemigatinib 【概括】 Pemigatinib是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,IC50值小于2nM。 在体外抑制FGFR4的浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。Pemigatinib通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活,从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。本构FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活
-

艾伏尼布 Ivosidenib Ivonib
适应症:IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌 产品规格:250mg*60片/瓶 用法用量:口服,每日一次,推荐剂量为每次500mg(2片);或遵医嘱。在每天的同一时间服药;整片吞服药片、不可掰开、压碎或咀嚼药片。 常见副作用:包括疲劳、恶心、腹泻等。这些副作用在许多药物治疗中都较为常见,一般来说,患者在医生的指导下可以通过适当的措施进行缓解。 注意事项 急性髓系白血病的分化综合征:在临床试验中
-

福巴替尼 Futibatinib LuciFutib
福巴替尼片(LuciFutib)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciFutib 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:福巴替尼片 英文名称:Futibatinib tablets 药品批准文号:09 L 1212/24 【适应症】 LuciFutib是一种激酶抑制剂,用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2) 基因融合或其他重排的既往接受过治疗、无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。 【用法用量】 •
-

英菲格拉替尼
适应症 适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌,并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。 用法用量 首先,在用药之前,要确定是否存在FGFR2基因融合或重排,否则不允许服用该产品。 Truseltiq的推荐剂量为125mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。 用药时间为每天同一时间,饭前至少1小时或饭后2小时,空腹服用。 注:用一杯水吞下整个胶囊,不得压碎、咀嚼或溶解。
-

艾伏尼布
适应症 Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者:(1)新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。 (2)复发性或难治性AML成人患者。 用法用量 1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。 3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。
-

培米替尼
生产厂家 美国Incyte 成分 培米替尼的活性成分是Pemigatinib 适应症 胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。 用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。 用法用量 建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。 继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。 吞咽整个片剂,带或不带食物。 不良反应 腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥
-

福巴替尼片
生产厂家 日本Taiho Oncology 成分 化学名称为 1-[(3S)-3-{4-氨基-3-[(3,5-二甲氧基苯基)乙炔基]- 1h -吡唑并[3,4- d]嘧啶-1-基}吡咯烷-1-基]丙烯-2-烯-1-酮。每片含有玉米淀粉、交聚维酮、羟丙基纤维素、一水乳糖、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素和十二 烷基硫酸钠等非活性成分。薄膜涂层材料含有羟丙基纤维素、硬脂酸镁、聚乙二醇和二氧化钛。 性状 Futibatinib 为白色结晶性粉末,LYTGOBI
-

佩米替尼
成分 培米替尼的活性成分是Pemigatinib 适应症 胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。 用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。 用法用量 建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。 继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。 吞咽整个片剂,带或不带食物。 不良反应 腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮
相关药品
更多-

福巴替尼(futibatinib)
福巴替尼(Futibatinib)是由日本太浩制药(Taiho)研发的第二代成纤维细胞生长因子受体(FGFR)小分子抑制剂,其研发靶向聚焦于FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者。 福巴替尼于2022年9月获美国FDA加速批准,2023年6月及7月相继通过日本厚生劳动省及欧盟EMA认证,成为首个针对经培米替尼等一代FGFR抑制剂治疗失败后耐药患者的精准治疗药物。
-

艾伏尼布(ivosidenib)
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的强效口服靶向抑制剂,最初由美国生物制药公司Agios Pharmaceuticals研发。 艾伏尼布于2018年7月获得美国FDA批准上市,用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。此后,艾伏尼布的适应症不断拓展,在全球范围内获得了广泛认可,已在美国、欧盟、澳大利亚、阿拉伯联合酋长国(UAE)和中国等地获批上市。
-

佩米替尼(pemigatinib)
佩米替尼(Pemigatinib)的研发厂家为美国Incyte公司,2020年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准佩米替尼用于治疗存在FGFR2基因融合或重排的晚期或转移性胆管癌。 2022年4月,佩米替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。除了美国和中国,佩米替尼还在日本和欧盟等地获得批准上市。
-

英菲格拉替尼(Infigratinib)
英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种纤维细胞生长因子受体(FGFR)特异性酪氨酸激酶抑制剂。该药物主要用于治疗携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,于2021年5月在美国首次上市。 英菲格拉替尼的获批为胆管癌患者提供了新的靶向治疗选择,显著改善了此类患者的预后和生活质量。此外,英菲格拉替尼还在尿路上皮癌、软骨发育不全等疾病中开展临床试验。
-

泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)
泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)是由Merus B.V.原研开发、Partner Therapeutics ,Inc.负责美国商业化生产的一种靶向HER2和HER3的双特异性抗体。该药于2024年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,用于治疗携带NRG1基因融合的晚期或转移性非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌。根据2026年5月修订的说明书,其适应症进一步扩展至NRG1融合阳性的胆管癌。 国外新闻显示,在既往接受过全身治疗的NRG1融合阳性非小细胞肺癌患者中,经独立中央审查确认的客观缓解率达到33%,中位缓解持续时间为7.4个月。肿瘤学界认为,泽妥珠单抗作为首个针对NRG1融合的靶向疗法,填补了这一罕见驱动基因突变实体瘤的治疗空白,为化疗耐药后的患者提供了新的治疗选择。
-

佩米替尼
成分 培米替尼的活性成分是Pemigatinib 适应症 胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。 用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。 用法用量 建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。 继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。 吞咽整个片剂,带或不带食物。 不良反应 腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮
相关视频
更多