琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)

药品规格：

35mg*56片/盒

生产企业：

功能主治：

琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)适用于经抗癌化学疗法后病情进展的FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)融合基因阳性、无法根治性切除的胆管癌患者。琥珀酸他舒格替尼可通过抑制FGFR2信号通路发挥抗肿瘤作用，能够有效控制肿瘤进展，具备一定的临床获益。

摘要

琥珀酸他舒格替尼是由卫材公司(Eisai)筑波研究实验室自主研发的一种口服成纤维细胞生长因子受体(FGFR)选择性酪氨酸激酶抑制剂，于2024年9月24日在日本获批上市，用于治疗化疗后病情进展的FGFR2基因融合或重排的胆道癌患者。琥珀酸他舒格替尼是一种具有创新性和治疗效果显著的癌症治疗药物，为那些携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者提供了新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

琥珀酸他舒格替尼是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有选择性抑制活性，通过抑制并阻断这些信号来抑制肿瘤生长。

药品称呼

通用名称：琥珀酸他舒格替尼、tasurgratinib succinate

商品名称：Tasfygo

作用靶点

FGFR2

适应症和适用人群

琥珀酸他舒格替尼适用于经抗癌化学疗法后病情进展的FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)融合基因阳性、无法根治性切除的胆管癌患者。

规格与性状

规格

35mg*56片/盒。

性状

黄色圆形薄膜包衣片，表面印有代码“TAS E35”。

主要成分

活性成分：琥珀酸他舒格替尼。

用法用量

1、成人推荐剂量

每次4片(140mg)，每日1次，口服。

2、给药要求

服药时间：需空腹服用，避免餐前1小时至餐后2小时内给药。

服用方法：以适量温水送服，不可嚼碎或压碎。

3、剂量调整

根据不良反应(如高磷血症、眼毒性)可能需要暂停、减量或终止治疗，需严格遵医嘱。

4、漏服处理

若漏服时间未超过12小时，应立即补服；超过12小时则跳过该次剂量，次日按原计划服药。禁止双倍剂量补服。

具体您可以阅读琥珀酸他舒格替尼完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：琥珀酸他舒格替尼(Tasfygo)的用法用量。

不良反应

1、严重副作用

视网膜脱离：飞蚊症加重、闪光感、视野缺损、视物变形或模糊、视野中出现幕状遮挡等。出现任何视觉异常需立即停药并就医。

高磷血症：需定期监测血磷水平，必要时采取降磷措施。

2、常见副作用

眼部症状(如视力下降、视物模糊)、肝功能异常等。

具体您可以阅读琥珀酸他舒格替尼完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：琥珀酸他舒格替尼(Tasfygo)的副作用。

注意事项

1、禁忌人群

对琥珀酸他舒格替尼或辅料过敏者禁用。

2、特殊人群警示

肝功能不全患者需谨慎使用，密切监测肝功能。

3、妊娠/哺乳期

女性患者治疗期间及停药后6日内需采取有效避孕措施。

男性患者同期需使用屏障避孕法(如避孕套)。

哺乳期妇女应暂停哺乳。

4、监测要求

定期进行眼科检查(包括视网膜评估)及血磷检测。

特殊人群用药

【孕妇】仅在判断治疗获益显著大于潜在风险时，方可对孕妇给药，临床需充分告知孕妇相关风险。

【哺乳期女性】建议在给药期间及末次给药后一段时间内停止哺乳；琥珀酸他舒格替尼可能分泌至乳汁中，婴儿通过乳汁摄入后可能发生严重副作用，需权衡哺乳获益与婴儿风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】在琥珀酸他舒格替尼给药期间及末次给药后6日内，需采取有效的避孕措施(如口服避孕药、避孕套等)，避免妊娠；男性在琥珀酸他舒格替尼给药期间及末次给药后6日内，需采用屏障避孕法(如避孕套)，避免伴侣妊娠。

【儿童使用】尚未开展针对儿童患者的临床试验，琥珀酸他舒格替尼在儿童中的有效性与安全性尚未确立，不建议儿童使用。

【肝功能损害】琥珀酸他舒格替尼主要经肝脏代谢，肝功能损害患者可能因代谢能力下降导致血药浓度升高，增加副作用风险；临床使用时需谨慎，建议根据肝功能损害程度调整剂量，并密切监测患者耐受性(如肝功能指标、副作用发生情况)。

禁忌症

对琥珀酸他舒格替尼成分有过敏史的患者不能使用。

药物相互作用

1.与兰索拉唑(质子泵抑制剂)

健康成人每日1次口服兰索拉唑20mg(重复给药)，并单次口服琥珀酸他舒格替尼35mg时，与琥珀酸他舒格替尼单独给药相比：舒格替尼的Cmax几何平均值比为1.07，AUCinf几何平均值比为1.08；活性代谢物M2的Cmax几何平均值比为1.09，AUCinf几何平均值比为1.18；提示兰索拉唑对琥珀酸他舒格替尼的药代动力学影响较小，临床联用无需常规调整剂量。

2.与利福平(CYP3A诱导剂)

健康成人每日1次口服利福平600mg(重复给药)，并单次口服琥珀酸他舒格替尼35mg时，与琥珀酸他舒格替尼单独给药相比：舒格替尼的Cmax几何平均值比为1.02，AUCinf几何平均值比为0.841；活性代谢物M2的Cmax几何平均值比为1.25，AUCinf几何平均值比为0.878；提示利福平对琥珀酸他舒格替尼的药代动力学影响较小，临床联用无需常规调整剂量，但仍需监测疗效。