甲钴胺片(Methycobal)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

甲钴胺片(Methycobal)

药品规格：

500μg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

甲钴胺片主要适用于末梢性神经障碍相关的疾病状态，其临床适应症及适用人群具体如下：末梢性神经障碍用于各种原因引起的周围神经病变，包括糖尿病性神经病变、酒精性神经病变、药物性神经病变(如化疗药、抗病毒药所致)及特发性末梢神经炎。神经症状改善适用于表现为肢体麻木、疼痛、感觉异常、肌肉无力或步行障碍的末梢神经症状，可单独使用或与其他神经营养剂联合应用。适用人群主要面向成人患者。儿童及青少年因缺乏充分临床试验数据，安全性尚未确立，临床使用需谨慎评估获益与风险。以上适应症基于日本厚生劳动省批准的说明书内容及国内临床研究证据，使用时需结合患者具体病因及病程阶段。

摘要

甲钴胺片(Methycobal)为活性维生素B12制剂，由日本卫材株式会社原研开发。该药于1981年9月在日本首次获批上市(500μg片剂)，随后1984年推出250μg片剂及0.1%细粒剂，用于治疗末梢性神经障碍。作为全球首个上市的辅酶型维生素B12药物，弥可保突破了传统氰钴胺需体内转化的局限，直接提供甲基转移反应所需的活性辅酶。近年来，甲钴胺在周围神经病变领域的临床价值持续受到国际关注。这些进展进一步巩固了甲钴胺在神经修复治疗中的基础地位。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

甲钴胺(Mecobalamin)是维生素B12的活性辅酶型之一，作为甲硫氨酸合成酶的辅酶，参与同型半胱氨酸再甲基化为甲硫氨酸的生化反应，在甲基转移过程中发挥关键作用。甲钴胺片通过促进神经细胞内核酸、蛋白质及磷脂的合成，加速轴突运输与轴突再生，促进髓鞘形成，并改善突触传递及神经递质水平，从而对末梢性神经病变产生治疗效应。临床研究显示，每日口服1500μg甲钴胺可有效改善末梢神经障碍相关的症状与体征。

药品称呼

通用名称：甲钴胺片、Mecobalamin

商品名称：弥可保、Methycobal

适应靶点

甲硫氨酸合成酶(Methionine synthase)。

适应症和适应人群

适应症：末梢性神经障碍(周围神经病变)

适应人群：成人患者。儿童患者的安全性与有效性尚未确立。

规格与性状

规格：500μg*100片/盒。

性状：白色糖衣片，直径7.3mm，质量155mg，厚度4mm。

主要成分

有效成分：甲钴胺(Mecobalamin)。

添加物(辅料)：巴西棕榈蜡、含水二氧化硅、结晶纤维素、二氧化钛、硬脂酸、硬脂酸钙、精制白糖、滑石粉、沉降碳酸钙、玉米淀粉、乳糖水合物、白虫胶、羟丙基纤维素、普鲁兰多糖、聚维酮、聚乙二醇6000。

用法用量

甲钴胺片250μg规格

通常，成人每日口服6片(以甲钴胺计每日1500μg)，分3次服用。可根据年龄及症状酌情增减。

甲钴胺片500μg规格

通常，成人每日口服3片(以甲钴胺计每日1500μg)，分3次服用。可根据年龄及症状酌情增减。

甲钴胺细粒剂0.1%

通常，成人每日口服3包(以甲钴胺计每日1500μg)，分3次服用。可根据年龄及症状酌情增减。

临床注意事项：用药后如未观察到明确疗效，不应长期(超过数月)漫无目的地继续使用。

具体您可以阅读甲钴胺片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：甲钴胺片的用法用量。

不良反应

根据上市后调查及临床试验数据，不良反应按发生率分类如下：

发生率0.1%～5%为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。小于0.1%出现皮疹(过敏反应)。

出现上述异常时应酌情停药并采取适当处置。

具体您可以阅读甲钴胺片副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：甲钴胺片的副作用。

注意事项

重要基本注意

甲钴胺片治疗后如未观察到明确疗效，不应长期(超过数月)漫无目的地继续使用。

药物交付时的注意

PTP包装：应指导患者从PTP板中取出药物后服用。误吞PTP板可能导致硬锐角刺入食管黏膜，甚至引起穿孔，继发纵隔炎等严重并发症。

非临床研究信息

对于长期接触汞及其化合物的职业人群，建议避免长期大剂量使用甲钴胺片。

特殊人群用药

【孕妇】说明书中尚未明确。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未在儿童人群中进行临床试验，安全性与有效性未确立。

【老年人使用】说明书中尚未明确(可根据年龄及症状酌情调整用量，但未提供具体数据)。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

说明书中尚未明确(对甲钴胺或任何辅料过敏者应谨慎使用，但未列为正式禁忌)。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

单次给药

健康成年男性空腹单次口服甲钴胺120μg及1500μg后，两种剂量均在给药后约3小时达到血药峰浓度。120μg组的峰浓度(Cmax)为743±47pg/mL，给药前至12小时的增量ΔAUC为168±58pg·hr/mL；1500μg组的峰浓度为972±55pg/mL，ΔAUC为2033±510pg·hr/mL，半衰期(t1/2)为12.5小时。尿中总维生素B12排泄量在给药后8小时内占24小时总排泄量的40%~90%。