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甲钴胺注射剂(Rozebalamin)

甲钴胺注射剂(Rozebalamin)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
甲钴胺注射剂(Rozebalamin)
药品规格:
25mg*8支/盒
生产企业:
功能主治:
甲钴胺注射剂(Rozebalamin)用于抑制筋萎缩性侧索硬化症(ALS)患者功能障碍的进展。 Rozebalamin可有效抑制筋萎缩性侧索硬化症(ALS)患者功能障碍的进展,在临床研究中已证实其相较于安慰剂具有显著的治疗优势,能够延缓患者ALSFRS-R评分的下降,为ALS患者的病情控制提供临床获益。
摘要

Rozebalamin(ロゼバラミン、甲钴胺)是一种创新药物,由日本卫材(Eisai)精心研发。该药物主要针对肌萎缩侧索硬化症(ALS),这是一种导致全身肌肉无力且目前无法治愈的神经退行性疾病,俗称“渐冻症”。 2024年11月20日,Rozebalamin在日本获得厚生劳动省的批准上市,为全球ALS患者带来了新的治疗选择。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

甲钴胺注射剂(Rozebalamin)是专为肌萎缩侧索硬化症患者设计的创新药物,虽然带来了治疗上的新希望,但其使用过程中的注意事项同样重要。

(一)用药管理相关

1.本品开始使用时,必须在医疗设施内,在医生直接监督下进行。若需进行在宅自我注射,医生需慎重评估其妥当性,仅在确认患者或其家属能够正确使用后才可适用。

2.对于允许自我注射的患者,需先完成充分的用药教育,确认其可在家中进行适当治疗后,在医生的管理指导下实施自我注射。

3.医生需向患者或其家属详细说明本品可能出现的副作用及相关注意事项,指导其在自我注射后若发现任何异常,应立即联系医疗机关。

4.用药期间若怀疑出现本品相关副作用,或自我注射难以继续进行时,应立即中止自我注射,并采取适当的处置措施。

5.需指导患者及家属不得重复使用注射针或注射器,同时详细告知使用后的器具及残留药液的安全废弃方法,并确保其严格遵守。

(二)药物调制与保管相关

调製药物时,必须使用指定的日本药局方生理盐水,严格按照规定剂量进行溶解,确保药物完全溶解后再使用。

本品对光不稳定,易发生分解,因此药物交付时需将药瓶置于外箱中遮光保存,开封后需立即使用,溶解后需在60分钟内完成使用。

(三)临床用药评估相关

医生需熟知本品临床试验中患者的罹病期间、ALS重症度、呼吸功能等背景信息及试验结果,充分理解本品的有效性及安全性后,再进行适应患者的选择。

用药期间需定期评估患者的病情变化及药物疗效,根据患者的实际情况调整治疗方案。

(四)其他注意事项

本品使用后可能出现红色着色尿,此现象与本品及代谢物的尿中排泄相关,属于正常情况,无需特殊处理,但需提前告知患者,避免引起不必要的恐慌。

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