吉泊达星(Blujepa)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

吉泊达星(Blujepa)

药品规格：

750mg*20片/盒

生产企业：

功能主治：

吉泊达星(Blujepa)在治疗敏感菌所致的无并发症尿路感染和无并发症泌尿生殖系统淋病(有限或无替代治疗方案时)中具有明确的抗菌活性。 1.无并发症尿路感染(uUTI)适用人群：12岁及以上、体重至少40千克的女性成人及儿科患者。敏感微生物：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌、粪肠球菌。 2.无并发症泌尿生殖系统淋病适用人群：12岁及以上、体重至少45千克，且仅有有限或无替代治疗方案的成人及儿科患者。敏感微生物：敏感菌株的淋病奈瑟菌(该适应症批准基于有限临床安全数据)。用药核心原则仅用于治疗经证实或高度怀疑由细菌引起的感染，以减少耐药菌产生并维持药物有效性。若有培养和药敏试验结果，需据此选择或调整治疗方案;无相关数据时，可参考当地流行病学和药敏模式进行经验性治疗。

摘要

吉泊达星(Blujepa)是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline，GSK)研发的一款新型三氮杂苊烯类细菌Ⅱ型拓扑异构酶抑制剂，于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市。吉泊达星是30余年来首个用于淋病治疗的新类别抗生素，也是目前美国市场上少数针对该疾病的口服治疗选项。吉泊达星对对抗耐药性、提升治疗可及性具有重要意义。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

使用吉泊达星(Blujepa)请严格遵医嘱用药，切勿自行调整剂量或疗程，以确保疗效并降低不良反应风险。

QTc间期延长

本品可导致剂量和浓度依赖性的QTc间期延长。应避免用于有QTc间期延长病史、相关既往心脏疾病的患者，或正在接受可延长QTc间期药物的患者。由于吉泊达星暴露量增加会升高QTc间期延长的风险，对于存在以下风险因素的患者，应避免使用本品：合并使用强效CYP3A4抑制剂、严重肾功能损害(估算肾小球滤过率[eGFR]<30mL/min)、严重肝功能损害(Child-PughC级)。

此外，对于无并发症泌尿生殖系统淋病患者，若存在以下吉泊达星暴露量增加的风险因素，也应避免使用：合并使用中效CYP3A4抑制剂；存在两项或以上以下风险因素(体重45-60千克、中度肾功能损害[eGFR30-59mL/min]、中度肝功能损害[Child-PughB级])。若无法避免对上述患者使用本品，应监测并纠正血清电解质异常，并在给药前及治疗期间根据临床指征进行心电图(ECG)检查。

胆碱酯酶抑制

体外实验室研究显示本品为可逆性胆碱酯酶抑制剂。对于存在可能因胆碱酯酶抑制而加重的基础疾病的患者，以及正在接受琥珀酰胆碱类神经肌肉阻滞剂、全身性抗胆碱能药物或非去极化型神经肌肉阻滞剂的患者，应进行密切监测。

本品可能会增强麻醉期间琥珀酰胆碱类肌肉松弛剂的神经肌肉作用，导致神经肌肉功能恢复延迟；也可能增强其他胆碱酯酶抑制剂的作用，需监测患者是否出现过度神经肌肉阻滞或胆碱能作用过强的表现。由于本品可能拮抗全身性抗胆碱能药物或非去极化型神经肌肉阻滞剂的作用，若合并使用此类药物，也应进行监测。

超敏反应

本品用于有严重超敏反应病史的患者属于禁忌。开始本品治疗前，应详细询问患者既往对本品的超敏反应史。若患者在使用本品期间发生过敏反应，应立即停药，并采取适当的支持治疗措施。

艰难梭菌感染(CDI)

几乎所有全身性抗菌药物(包括本品)都有报告引起CDI，严重程度可从轻度腹泻至致命性结肠炎不等。抗菌药物治疗会改变结肠正常菌群，导致艰难梭菌过度生长，其产生的毒素A和B是引发CDI的主要原因。产超毒素的艰难梭菌菌株会导致更高的发病率和死亡率，此类感染可能对antimicrobial治疗无效，甚至需要结肠切除术。

对于使用抗菌药物后出现腹泻的所有患者，都应考虑CDI的可能，且CDI可能在抗菌药物给药后2个月内发生，因此需详细采集病史。若怀疑或确诊CDI，可能需要停用正在进行的、非针对艰难梭菌的抗菌药物治疗，并根据临床指征采取适当的液体和电解质管理、蛋白质补充、针对艰难梭菌的抗菌药物治疗以及手术评估。

耐药菌产生

在缺乏经证实或高度怀疑细菌感染的情况下开具本品处方，不太可能为患者带来获益，反而会增加耐药菌产生的风险。