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吉泊达星(Blujepa)

吉泊达星(Blujepa)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
吉泊达星(Blujepa)
药品规格:
750mg*20片/盒
生产企业:
功能主治:
吉泊达星(Blujepa)在治疗敏感菌所致的无并发症尿路感染和无并发症泌尿生殖系统淋病(有限或无替代治疗方案时)中具有明确的抗菌活性。 1.无并发症尿路感染(uUTI)适用人群:12岁及以上、体重至少40千克的女性成人及儿科患者。 敏感微生物:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌、粪肠球菌。 2.无并发症泌尿生殖系统淋病适用人群:12岁及以上、体重至少45千克,且仅有有限或无替代治疗方案的成人及儿科患者。 敏感微生物:敏感菌株的淋病奈瑟菌(该适应症批准基于有限临床安全数据)。 用药核心原则仅用于治疗经证实或高度怀疑由细菌引起的感染,以减少耐药菌产生并维持药物有效性。 若有培养和药敏试验结果,需据此选择或调整治疗方案;无相关数据时,可参考当地流行病学和药敏模式进行经验性治疗。
摘要

吉泊达星(Blujepa)是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)研发的一款新型三氮杂苊烯类细菌Ⅱ型拓扑异构酶抑制剂,于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市。 吉泊达星是30余年来首个用于淋病治疗的新类别抗生素,也是目前美国市场上少数针对该疾病的口服治疗选项。吉泊达星对对抗耐药性、提升治疗可及性具有重要意义。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

使用吉泊达星(Blujepa)可能引发一系列副作用,了解这些反应有助于您及时识别并妥善应对。用药期间应避免自行联用其他药物,并在医生指导下完成治疗。

无并发症尿路感染(uUTI)相关不良反应

常见不良反应(发生率≥1%)

腹泻、恶心、腹痛(包括上腹痛、下腹痛、腹部压痛、腹部不适、胃肠道疼痛)、胃肠胀气、头痛、软便、头晕、呕吐、外阴阴道念珠菌病。其中腹泻多为轻至中度,多数患者在治疗开始后2天内出现,中位持续时间为4天;11%为轻度,5%为中度,不足1%为重度。

发生率<1%的不良反应

胃肠道疾病(腹胀、消化不良,包括上腹部不适、嗳气)、神经系统疾病(晕厥前期、构音障碍)、感染和侵染(艰难梭菌感染)、肌肉骨骼和结缔组织疾病(肌肉痉挛)、血管疾病(潮红)、心脏疾病(心动过速)、眼部疾病(视物模糊)、耳和迷路疾病(眩晕)、全身性疾病和给药部位反应(疲劳)、检查异常(丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶升高)、皮肤和皮下组织疾病(皮疹、多汗)、免疫系统疾病(超敏反应)。

严重不良反应及停药相关

严重不良反应发生率<1%,报告的严重不良反应为构音障碍;5%的患者因不良反应停药,其中发生率>1%的停药原因包括腹泻(3%)和恶心(1%),无患者因不良反应死亡。

无并发症泌尿生殖系统淋病相关不良反应

常见不良反应(发生率≥2%)

腹泻(49%)、恶心(24%)、腹痛(8%,包括上腹痛、腹部不适)、呕吐(6%)、胃肠胀气(6%)、头晕(5%)、软便(5%)、头痛(3%)、疲劳(3%,包括乏力和嗜睡)、多汗(2%)。其中腹泻多为轻至中度,38%为轻度,11%为中度,多数在给药当天出现,少数在第2天后发生,中位持续时间为2天,不足1%的患者因腹泻停药。

发生率<2%的不良反应

皮肤和皮下组织疾病(皮疹)、心脏疾病(心动过速)、神经系统疾病(构音障碍、晕厥前期、晕厥)、肌肉骨骼和结缔组织疾病(肌肉痉挛、肌痛、关节痛)、血管疾病(潮红)、胃肠道疾病(流涎过多、腹胀)、眼部疾病(视物模糊)、耳和迷路疾病(眩晕)。

严重不良反应及停药相关

无严重不良反应报告,不足1%的患者因不良反应停药。

其他重要不良反应

QTc间期延长:存在剂量和浓度依赖性的QTc间期延长风险,相关症状可能包括心悸、晕厥等。

胆碱酯酶抑制相关反应:可能出现构音障碍、晕厥、晕厥前期、肌肉痉挛、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、流涎过多、多汗等,严重时可能伴随房室传导阻滞、心动过缓、支气管痉挛、癫痫发作/惊厥。

超敏反应:包括过敏性休克在内的超敏反应已有报告。

艰难梭菌感染(CDI):可能出现从轻度腹泻到致命性结肠炎的不同严重程度的感染。

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