奎扎替尼(quizartinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

奎扎替尼(quizartinib)

药品规格：

17.7mg*28片/盒,26.5mg*28片/盒

生产企业：

功能主治：

奎扎替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，适用于FLT3-ITD突变阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者，联合标准阿糖胞苷(cytarabine)和蒽环类(anthracycline)进行诱导化疗，以及阿糖胞苷巩固化疗，并在巩固化疗后作为单药维持治疗。限制使用：奎扎替尼不适用于造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗，因为在此情况下尚未证实其能提高总生存率(OS)。

摘要

奎扎替尼(Quizartinib)是一种口服的、选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂，专门针对FLT3基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。该药物由第一三共(Daiichi Sankyo)公司研发，于2019年在日本首次获批上市，随后在2023年7月获得美国FDA批准。奎扎替尼通过精准靶向 FLT3-ITD 突变，为AML患者提供了联合化疗及维持治疗的新选择，但需严格管理心脏毒性等风险。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

用法用量

但在使用奎扎替尼的过程中，用药规范与否直接关乎治疗效果与患者安全。患者应严格医生的嘱托使用奎扎替尼。

1.患者选择

基于FLT3-ITD突变阳性的存在选择接受奎扎替尼治疗AML的患者。

2.推荐剂量

治疗疗程：包括最多2个周期的奎扎替尼联合诱导阿糖胞苷和蒽环类药物，最多4个周期的奎扎替尼联合大剂量阿糖胞苷巩固治疗，以及最多36个周期的奎扎替尼维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。维持治疗应在巩固化疗后，当绝对中性粒细胞计数>500/mm³且血小板计数>50,000/mm³时启动。

各治疗阶段推荐剂量

诱导期：从第8天开始(7+3方案)，每日一次口服35.4mg，每个周期2周(第8至21天)，患者最多可接受2个周期的诱导治疗。对于第二个诱导周期采用5+2方案的患者，奎扎替尼将在第6至19天给药。

巩固期：从第6天开始，每日一次口服35.4mg，每个周期2周(第6至19天)，患者最多可接受4个周期的巩固治疗。

维持期：若QTcF≤450ms，第一个周期第1至14天每日一次口服26.5mg，第15天起剂量增加至每日一次53mg。若在诱导或巩固期间观察到QTcF>500ms，则维持26.5mg每日一次的剂量。无周期间隔，每日一次，最多36个周期。对于进行造血干细胞移植(HSCT)的患者，应在调理计划开始前7天停止奎扎替尼治疗。

奎扎替尼应在每天大致相同的时间口服，可与食物同服或不同服。药片应整片吞服，不得切割、压碎或咀嚼。若呕吐，无需补服，等待下一计划时间；若漏服或未在通常时间服用，应在同一天尽快服用，次日恢复常规剂量，不得在同一天服用两剂。

3.不良反应的监测和剂量调整

仅在QTcF≤450ms时启动奎扎替尼治疗。诱导和巩固期间，治疗前及治疗期间每周进行一次ECG，或根据临床指征更频繁监测；维持期间，治疗前、剂量启动和递增后至少第一个月每周一次，之后根据临床指征监测。仅在QTcF≤450ms时递增剂量。纠正电解质异常(低钾血症和低镁血症)，并尽可能避免联用延长QT间期的药物。