普纳替尼(Ponatinib)

处方药

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通用名称：

普纳替尼(Ponatinib)

药品规格：

15mg*60片/盒,45mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

普钠替尼(一种激酶抑制剂)适用于治疗成人患者，具体包括以下情况： (一)费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)新诊断的Ph+ALL：与化疗联合使用。该适应症基于诱导治疗结束时的微小残留病(MRD)阴性完全缓解(CR)数据获得加速批准，其持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的确认。 Ph+ALL单药治疗：用于无其他激酶抑制剂适用指征的患者，或T315I阳性Ph+ALL患者。 (二)慢性髓系白血病(CML)慢性期(CP)CML：用于对至少两种既往激酶抑制剂存在耐药性或不耐受的患者。加速期(AP)或急变期(BP)CML：用于无其他激酶抑制剂适用指征的患者。 T315I阳性CML：涵盖慢性期、加速期及急变期患者。 (三)使用限制普钠替尼不适用于且不推荐用于新诊断的慢性期CML(CP-CML)患者。

摘要

普纳替尼(Ponatinib)是一种由日本武田公司研发生产的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病(CML)成年患者，以及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。普纳替尼于2012年12月在美国首次获批上市，随后在欧盟等地区也相继获批，为耐药性白血病患者提供了新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

普钠替尼(一种激酶抑制剂)适用于治疗成人患者，具体包括以下情况：

(一)费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)

新诊断的Ph+ALL：与化疗联合使用。该适应症基于诱导治疗结束时的微小残留病(MRD)阴性完全缓解(CR)数据获得加速批准，其持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的确认。

Ph+ALL单药治疗：用于无其他激酶抑制剂适用指征的患者，或T315I阳性Ph+ALL患者。

(二)慢性髓系白血病(CML)

慢性期(CP)CML：用于对至少两种既往激酶抑制剂存在耐药性或不耐受的患者。

加速期(AP)或急变期(BP)CML：用于无其他激酶抑制剂适用指征的患者。

T315I阳性CML：涵盖慢性期、加速期及急变期患者。

(三)使用限制

普钠替尼不适用于且不推荐用于新诊断的慢性期CML(CP-CML)患者。