硼替佐米(Velcade)
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硼替佐米由美国Millennium生产,作为一种划时代的蛋白酶体抑制剂,于2003年首次在美国获批上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。它的问世标志着血液肿瘤治疗进入了一个全新的靶向治疗时代,革新了多发性骨髓瘤的治疗格局,并为此后一系列新型疗法的开发奠定了基础。 在国外医疗新闻与学术进展中,硼替佐米持续受到高度关注。其皮下给药方式因显著降低周围神经病变发生率而被广泛采纳,成为标准给药途径之一。此外,基于其坚实的疗效证据,硼替佐米已从后线治疗成功前移至一线乃至维持治疗,被全球多项权威临床指南推荐为核心药物,与多种新药联合的优化方案研究亦在不断推进,持续为患者带来更优的生存获益。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
周围神经病变
治疗期间需密切监测患者是否出现感觉异常、神经痛等周围神经病变症状。根据不良反应严重程度调整剂量或给药频率,优先考虑皮下注射给药,降低周围神经病变发生风险。对于既往存在重度周围神经病变的患者,需谨慎评估后再用药。
低血压治疗期间需密切监测血压,对于正在服用降压药、有晕厥史或脱水的患者,需格外谨慎。若出现低血压症状,可调整降压药剂量、补充水分,必要时使用盐皮质激素或拟交感神经药物治疗。
心脏毒性对于有心脏病史或心脏病风险因素的患者,需密切监测心脏功能。若出现心力衰竭症状(如急性肺水肿、心源性休克),需及时停药并采取相应治疗措施。
肺部毒性密切监测患者是否出现新发或加重的心肺症状(如呼吸困难、咳嗽)。若出现急性呼吸窘迫综合征、肺炎等,需立即停药并进行全面诊断评估,采取针对性治疗。
可逆性后部脑病综合征(PRES)若患者出现癫痫、高血压、头痛、视力障碍等症状,需立即进行脑部MRI检查明确诊断。确诊后需永久停用硼替佐米,目前尚不明确再次用药的安全性。
胃肠道毒性若出现恶心、呕吐、腹泻等症状,可使用止吐药、止泻药治疗,必要时补充液体和电解质,预防脱水。若症状严重,需暂停硼替佐米给药。
血小板减少/中性粒细胞减少治疗期间需定期监测全血细胞计数,每次给药前检测血小板计数。根据血小板和中性粒细胞计数调整剂量,必要时输注血小板或使用粒细胞集落刺激因子治疗。
肿瘤溶解综合征对于肿瘤负荷较高的患者,需密切监测,提前采取预防措施(如补液、纠正电解质紊乱)。若出现肿瘤溶解综合征症状,需及时停药并进行对症治疗。
肝功能毒性治疗期间需监测肝功能指标,若出现肝功能异常,需暂停硼替佐米给药,评估毒性可逆性。肝功能恢复后,需谨慎评估是否再次用药。
血栓性微血管病监测患者是否出现血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒综合征(TTP/HUS)的症状和体征。若疑似诊断,需立即停药并进行评估;若排除诊断,可考虑重新用药,再次用药安全性尚不明确。
胚胎-胎儿毒性硼替佐米可对胎儿造成伤害,育龄期女性患者治疗期间及末次给药后7个月内,需采取有效避孕措施。男性患者治疗期间及末次给药后4个月内,需采取有效避孕措施。若患者在治疗期间怀孕,需告知其胎儿潜在风险。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
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泊马度胺 Pomalidomide POMMADX
泊马度胺 Pomalidomide POMMADX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:POMMADX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:泊马度胺胶囊 英文名称:Pomalidomide 【适应症】 泊马度胺 Pomalidomide 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗成人患者: • 与地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者,这些患者之前至少接受过两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并且在完成最后一次治疗时或之后 60 天内病情出现进展
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特立妥单抗 Teclistamab Tecvayli
2022年10月25日,强生旗下杨森制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者既往接受过4种或更多种既往治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体。 Tecvayli是全球首款靶向BCMA/CD3双抗,也是FDA批准的第五款单抗,此前已于2022年8月获欧盟批准,用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 【生产企业】杨森制药公司 【规格】注射
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来那度胺 Lenalidomide Lemide
[药品商品名] Lemide,品名:来那度胺,通用名 :Lenalidomide。 [适应症] 多发骨瘤(MM)来那度胺联合地塞米松。 MM自体干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗。 由5染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)所致的输血依赖型贫血。 两次治疗(包含一次硼替佐米)后复发或疾病进展的套细胞淋巴瘤(MCL)。 限制使用: 除临床试验外,不得用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
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柏马度胺 Pomalidomide Bolemide
[药品商品名] Bolemide,品名:柏马度胺,通用名:Pomalidomide. [适应症] 柏马度胺是沙利度胺类似物,与地塞米松联合,用于接受过至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗,并且已经证实了在最后一次治疗完成后60天内疾病进展。 【剂量和给药方法] 1、给药方法 多发骨髓瘤:一个周期28天里的第1-21天,每天口服泊马度胺4mg;在每个周期的第1、8、15、22天,每日每次40mg地塞米松联合使用;超过75 岁的老年人
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泊马度胺 Pomalidomide LuciPoma
泊马度胺胶囊(LuciPoma)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciPoma 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:泊马度胺胶囊 英文名称:Pomalidomide capsules 药品批准文号:12 L 1281/24(2mg) 药品批准文号:12 L 1283/24 (4mg) 【适应症】 LuciPoma 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗成人患者: • 与地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者
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来那度胺 Lenalidomide LuciLena
来那度胺胶囊(LuciLena)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciLena 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:来那度胺胶囊 英文名称:Lenalidomide capsules 药品批准文号:12 L 1284/24(10mg) 药品批准文号:12 L 1282/24(25mg) 【适应症】 LuciLena 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗患有以下疾病的成人患者: • 多发性骨髓瘤 (MM),与地塞米松联合使用。 •
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伊沙佐米 Ixazomib LuciXaz
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塞利尼索 Selinexor LuciSelin
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巯基嘌呤 Mercaptopurine Mercaptopurin-Medice
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
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塔奎妥单抗(talquetamab)
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唑来膦酸(Zometa)
唑来膦酸是一种双膦酸盐类药物,主要用于治疗多种骨相关疾病。唑来膦酸由诺华公司开发,最早于2001年在欧盟获批,随后在美国、日本等国家陆续上市。其在骨质疏松症治疗方面也具有显著疗效,可有效抑制骨吸收,增加骨密度。 唑来膦酸在国内已获批上市,多家国内企业均有生产。其广泛应用为骨质疏松症和肿瘤骨转移患者提供了重要的治疗选择,提升了患者的生活质量。
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伊沙佐米于2015年11月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2016年6月获得厚生劳动省批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,成为日本首个获批的口服型蛋白酶体抑制剂,显著改善了患者的用药便利性。 在中国,伊沙佐米于2018年4月12日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,商品名为恩莱瑞。
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Jubereq(Denosumab-desu)
Jubereq(Denosumab-desu)是一款生物类似药,由Accord BioPharmaInc.开发,并于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其获批标志着在肿瘤骨骼健康管理领域,临床医生和患者拥有了一个经过严格审评证实具有生物相似性的治疗新选择,尤其为需要长期用药控制骨骼并发症的患者提供了更多可能性。 从国际医药行业视角看,Jubereq的上市是生物类似药在肿瘤支持治疗领域渗透的重要一步。其临床价值在于为多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移等高需求患者群体,提供了一个基于扎实证据链的高质量治疗选项。
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艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Isatuximab-irfc)
艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Sarclisa Escena)是由赛诺菲公司研发的靶向CD38的细胞溶解性抗体药物。该药最早于2020年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市(静脉注射剂型),后于2026年7月获FDA批准皮下注射剂型。 皮下剂型的获批是基于一项多中心、随机、开放标签的III期临床研究(IRAKLIA),该研究结果显示皮下注射1400mg固定剂量在药代动力学暴露量和疗效上非劣效于静脉输注10mg/kg,且注射时间缩短至约6至20分钟,为临床提供了更便捷的给药选择。
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艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)由全球领先的生物制药企业赛诺菲(Sanofi)公司原研开发。于2020年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市,用于复发/难治性多发性骨髓瘤的联合治疗,凭借独特的CD38靶向机制和差异化的给药便捷性,迅速被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南的推荐方案。 在国际临床研究与行业动态方面,Sarclisa近年来持续取得突破性进展。2026年6月,美国FDA对药品说明书进行了重大更新,重点强化了输注相关反应的风险管理警告。在国际学术会议中,多项关于Isa-VRd(联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松)方案用于新诊断不适合移植患者的长期随访数据陆续公布,显著的无进展生存期(PFS)获益引起了业内的广泛关注。
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