塔奎妥单抗(talquetamab)

处方药

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通用名称：

塔奎妥单抗(talquetamab)

药品规格：

‌3mg/1.5ml/盒,40mg/ml/盒

生产企业：

功能主治：

塔奎妥单抗为双特异性GPRC5D靶向CD3T细胞衔接器，适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此类患者需满足至少接受过四种先前治疗方案，且治疗方案中包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。本适应症基于缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其后续持续批准可能取决于验证性临床试验中对临床获益的确认与描述。

摘要

塔奎妥单抗(Talquetamab)由强生旗下杨森制药(Janssen)与Genmab合作开发，2023年8月获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受至少四种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。塔奎妥单抗在中国的正式上市时间为2025年2月11日，成为国内首个靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体，为末线多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	塔奎妥单抗(talquetamab)
药品名称	塔奎妥单抗(talquetamab)
规格	‌3mg/1.5ml/盒,40mg/ml/盒
适应症	塔奎妥单抗为双特异性GPRC5D靶向CD3T细胞衔接器，适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此类患者需满足至少接受过四种先前治疗方案，且治疗方案中包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。本适应症基于缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其后续持续批准可能取决于验证性临床试验中对临床获益的确认与描述。
用法用量	塔奎妥单抗作为一种创新疗法，给药方式和剂量需严格控制，按照固定方案递增剂量，减少免疫相关副作用。患者在治疗过程中需定期接受监测，以便医生根据耐受情况调整剂量或间隔时间，降低不良反应的发生率，确保治疗的顺利进行。重要给药信息为降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度，需按照特定剂量递增给药方案，对塔奎妥单抗进行皮下注射给药。按照推荐要求，在塔奎妥单抗剂量递增给药方案的每次给药前，需给予预处理药物。塔奎妥单抗仅应由合格的医疗专业人员给药，且需配备相应的医疗支持，以应对CRS、神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS))等严重反应。由于存在CRS和神经毒性(包括ICANS)的风险，在塔奎妥单抗剂量递增给药方案中的所有剂量给药后，患者均需住院观察48小时。推荐剂量给药途径：皮下注射。给药前要求：在塔奎妥单抗剂量递增给药方案的每次给药前，需给予预处理药物。给药频率与疗程：需根据每周给药方案或每两周给药方案，按每周或每两周(每14天)的给药方案皮下注射塔奎妥单抗，持续治疗至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。塔奎妥单抗每周给药方案注释：基于实际体重；剂量可在距前一次给药2-4天内施用，为让不良反应缓解，最长可在距前一次给药7天内施用；‡每周剂量之间至少间隔6天。剂量递增给药方案第1天：递增剂量1，剂量为0.01mg/kg；第4天：递增剂量2，剂量为0.06mg/kg；第7天：首次治疗剂量，剂量为0.4mg/kg。每周维持给药方案给药时间：首次治疗剂量给药后1周起，此后每周给药1次(注释‡)；给药剂量：后续治疗剂量为每周1次，每次0.4mg/kg。塔奎妥单抗每两周(每14天)给药方案注释：基于实际体重；†剂量可在距前一次给药2-4天内施用，为让不良反应缓解，最长可在距前一次给药7天内施用；‡剂量可在递增剂量3给药后2-7天内施用；§每两周(每14天)剂量之间至少间隔12天。剂量递增给药方案第1天：递增剂量1，剂量为0.01mg/kg；第4天(注释†)：递增剂量2，剂量为0.06mg/kg；第7天(注释†)：递增剂量3，剂量为0.4mg/kg；第10天(注释‡)：首次治疗剂量，剂量为0.8mg/kg。每两周维持给药方案给药时间：首次治疗剂量给药后2周起，此后每两周给药1次(注释§)；给药剂量：后续治疗剂量为每两周1次，每次0.8mg/kg。推荐预处理药物为降低CRS风险，在塔奎妥单抗剂量递增给药方案的每次给药前1-3小时，需给予以下预处理药物：皮质类固醇：口服或静脉注射地塞米松(16mg)或等效剂量的其他皮质类固醇；抗组胺药：口服或静脉注射苯海拉明(50mg)或等效剂量的其他抗组胺药；退热药：口服或静脉注射对乙酰氨基酚(650mg至1000mg)或等效剂量的其他退热药。此外，若患者因剂量延迟需重复塔奎妥单抗剂量递增给药方案中的剂量，或患者曾发生过CRS，则后续剂量给药前可能仍需给予预处理药物。剂量延迟处理若塔奎妥单抗某次剂量延迟，需根据推荐的重启治疗，并相应恢复每周或每两周(每14天)的给药方案；若因不良反应导致剂量延迟超过28天，需评估重启塔奎妥单抗治疗的获益与风险。重启塔奎妥单抗给药前需给予预处理药物，且给药后需对患者进行监测。塔奎妥单抗属于临床上重要的处方药，其具体用法用量内容较长，完整用药指南建议您阅读药品说明书。
生产企业

重要给药信息

推荐剂量

塔奎妥单抗每周给药方案

每周维持给药方案

塔奎妥单抗每两周(每14天)给药方案

每两周维持给药方案

推荐预处理药物

剂量延迟处理