绥美凯(Triumeq)
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绥美凯(Triumeq)是由ViiV Healthcare公司研发的抗HIV药物。于2014年8月22日获得美国FDA批准,用于治疗HIV-1感染。2014年9月1日,欧盟委员会授予绥美凯在欧盟范围内的市场授权。 2017年9月22日,绥美凯获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗HIV/AIDS,但尚未纳入医保。该药物通过抑制HIV病毒的整合酶和逆转录酶活性,阻断病毒DNA的整合与复制,从而有效治疗HIV-1感染。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
超敏反应监测与处理
用药前需筛查HLA-B*5701等位基因,该等位基因阳性患者禁用绥美凯;有阿巴卡韦既往超敏反应史的患者也禁用绥美凯。
用药期间如疑似超敏反应,应立即停用绥美凯;无论HLA-B*5701状态如何,若无法排除超敏反应,即使存在其他可能诊断,也需永久停用绥美凯。
发生超敏反应后,禁止重新使用绥美凯或任何其他含阿巴卡韦的产品,否则可能在数小时内出现更严重症状,包括死亡。
乙型肝炎患者的评估与监测所有HIV-1患者在开始使用绥美凯前或用药时,均需检测是否存在乙型肝炎病毒(HBV)感染。
对于合并HIV-1和HBV感染的患者,使用含拉米夫定的抗逆转录病毒方案(包括绥美凯)可能出现拉米夫定耐药性HBV变异株;若使用绥美凯治疗,需考虑额外治疗以适当控制慢性HBV,否则需考虑其他治疗方案。
合并HIV-1和HBV感染的患者停用绥美凯后,可能出现乙型肝炎严重急性加重,需密切监测肝功能,必要时启动抗HBV治疗。
肝毒性监测使用含多替拉韦的方案曾报告肝毒性,建议用药期间监测肝毒性指标;有基础乙型肝炎或丙型肝炎的患者,使用绥美凯时出现转氨酶升高的风险可能增加。
乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的警惕使用核苷类似物(包括绥美凯中的阿巴卡韦和拉米夫定)可能发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性,这是一种罕见但严重的不良反应,可能致命;若患者出现疑似乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室表现,即使无显著转氨酶升高,也需暂停绥美凯治疗。
免疫重建综合征的管理接受联合抗逆转录病毒治疗(包括绥美凯)的患者可能出现免疫重建综合征,在治疗初期,免疫系统恢复可能引发对潜在或残留机会性感染的炎症反应,或自身免疫性疾病发作;需密切监测患者症状,必要时进行进一步评估和治疗。
剂型不可替代性绥美凯片剂与绥美凯口服混悬片不具有生物等效性,不可按毫克对毫克的比例替代使用;若pediatric患者需从口服混悬片换用片剂,必须调整剂量,避免因剂型替代不当导致剂量不足(可能引发治疗失败和耐药性)或剂量过高(可能增加不良反应风险)。
心肌梗死风险考量虽有观察性研究提示阿巴卡韦使用与心肌梗死风险相关,但随机对照试验未证实该关联,目前因果关系证据不足;处方绥美凯时,需考虑患者潜在的冠心病风险,并采取措施控制所有可改变的风险因素(如高血压、高脂血症、糖尿病、吸烟)。
使用绥美凯时需关注基因筛查、病毒检测、剂型选择以及合并用药情况。遵循用药指导、定期监测身体状况,可帮助患者更好地获得疗效,同时降低不良反应风险。
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来那帕韦钠(Lenacapavir)LuciLenacap
来那帕韦钠(Lenacapavir,LuciLenacap)是HIV-1衣壳抑制剂口服制剂,用于经治成年HIV-1感染者的联合抗反转录病毒治疗。须按感染科方案与其他抗HIV药物联用。
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来那帕韦钠注射液(Lenacapavir)LuciLena
来那帕韦钠注射液(Lenacapavir,LuciLena)是HIV-1衣壳抑制剂注射剂,用于经治成年HIV-1感染者的联合治疗。须由感染科医师评估耐药后纳入方案,不能单药使用。
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来那帕韦 Lenacapavir Sunlenca
来那帕韦(Lenacapavir,Sunlenca)是HIV-1衣壳抑制剂,用于经治成年HIV-1感染者的联合抗反转录病毒治疗。剂型包括注射与口服,须由感染科医师评估耐药和联合方案后使用,不能单独作为完整抗HIV方案。
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替拉依 efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxilfumarate Atripla
替拉依(Atripla)是美国FDA批准首个治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染(俗称:艾滋病)的复方片剂,可单独应用或与其他抗逆转录病毒药合用,Atripla(viraday)每片含固定剂量依法韦仑(600mg)、恩曲他滨(200mg)和替诺福韦(500mg)3种广泛使用的抗逆转录病毒药。 【替拉依(Atripla)作用机制】 ATRIPLA是抗病毒药物依法韦仑,恩曲他滨和依诺福韦地索普西富马酸盐的固定剂量组合[见微生物学]。 【替拉依(Atripla)适应症和用法】
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马拉维诺 maraviroc Celsentri
【功能与主治】 马拉韦罗片Celsentri(SELZENTRY)是CCR5联合受体拮抗剂的组合,联合其他抗反转录病毒药物用以治疗曾接受过治疗的成人R5型HIV一1感染者。 【型号与规格】 150mg和300mg,60片装。 【用法与用量】 每天2次,每次300mg,每天的总量为600mg。 【临床研究】 体外研究表明,马拉韦罗对R5型HIV~1毒珠具有较强的抗病毒活性,90%抑制浓度为2.0nmol/L,且对不同地区来源的病毒珠抑制作用无显著差别。另外
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替莫瑞林 tesamorelin Egrifta
【功能与主治】 替莫瑞林是一种通过诱导内源性生长激素(GH)的释放来发挥作用的药物,能够刺激GH的分泌并增加血清胰岛素样生长因子I(IGF-I)的水平。主要体现在治疗HIV感染者腹部脂肪过量的问题上。 【型号与规格】 本品为注射剂,规格 60单位/1mg,需冷冻/冷藏。 【用法用量】 用法用量需严格遵循医嘱。一般情况下,该药为注射剂,通过皮下注射给药。具体剂量和频率取决于患者的具体情况,如病情严重程度、体重等。 【注意事项】 需严格遵循医嘱,不得随意调整剂量
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特鲁瓦达(emtricitabine andtenofovir disoproxil fumarate)Truvada
【功能与主治】 特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药,用于治疗艾滋病感染者。 【型号与规格】 片剂,30片装。 【用法与用量】 口服,每日一片。 【临床研究】 通常情况下,医生开具的特鲁瓦达是鸡尾酒疗法的一部分。2006年美国FDA批准将Truvada与另一常用医治HIV病毒的药物依法韦仑与联合使用。新混成药的品牌是:Atripla。此项批准的原因很简单,很多病人在接受医治当中的确是需要将以上两种药物混合使用。 【注意事项】 预防 FDA表示
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阿巴卡韦
通用名:阿巴卡韦双夫定片 商品名:Trizivir 全部名称:阿巴卡韦,阿巴卡维,阿巴卡韦双夫定片,三协唯,Trizivir,abacavir,ABC,Compound Abacavir Sulfate,Lamivudine and Zidovudine Tablets 适应症 本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。 用法用量 成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂
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齐多夫定
通用名:齐多夫定片 商品名:鼎特 全部名称:齐多夫定,齐多夫定片,鼎特,克度,叠氮脱氧胸苷,叠氮胸腺嘧啶脱氧核甙,叠氮胸苷,Zidovudine,AZT 适应症 用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。 用法用量 1、成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用该品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用该品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 2、儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2
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茚地那韦
通用名:硫酸茚地那韦 商品名:crixiran 全部名称:茚地那韦,硫酸茚地那韦,欧直,佳息患,indinavir,crixiran,IDV 适应症 与抗逆病毒核苷类似药物联用治疗HIV-1感染的晚期或进展性免疫缺陷患者。 用法用量 1、成人:本品的推荐剂量为每8小时口服800mg。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。 2、儿童患者(3岁及3岁以上可口服片剂的儿童):本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。
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替诺福韦(Viread)
替诺福韦的原研药厂是吉利德科学公司(Gilead Sciences),替诺福韦作为一种重要的抗病毒药物,在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。 替诺福韦在中国国内的获批时间是2011年,最初适应症为艾滋病病毒感染。而用于慢乙肝治疗则是在2014年获批的。替诺福韦在HIV-1感染和慢性乙型肝炎的治疗中发挥着重要作用。
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多替拉韦钠片(dolutegravir)
多替拉韦钠片是一款具有高临床价值的第二代HIV-1整合酶链转移抑制剂(dolutegravir),由英国葛兰素史克(GSK)旗下的ViiV Healthcare研发。 多替拉韦钠的全球上市进程始于2013年8月12日,首次获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为“Tivicay”。随后迅速登陆全球主要市场,2014年1月获欧盟批准,2015年3月在日本获批,2015年12月30日正式进入中国市场。
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恩曲他滨丙酚替诺福韦片
恩曲他滨丙酚替诺福韦片于2016年4月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗HIV-1感染的成人和12岁及以上的儿童患者。2019年10月,FDA又批准用于HIV-1暴露前预防(PrEP),适用于体重≥35kg的成人和青少年。 2021年3月,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布数据显示,自2019年10月获批用于PrEP以来,更多新用户选择了本药,显示出在HIV预防领域的广泛接受度。恩曲他滨丙酚替诺福韦片于2018年也已在国内获批上市。
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利匹韦林(Rilpivirine)
利匹韦林是一款用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),其研发最初由美国Tibotec公司开展,后因公司收购,研发与商业化权益归入强生集团旗下杨森制药部门。 利匹韦林于2011年5月首次获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于初治成人HIV-1感染的联合治疗;2011年11月再获欧洲药品管理局(EMA)批准,正式进入欧美市场;2012年12月,其口服片剂(25mg)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在华上市,后续还推出口服混悬液用片剂(2.5mg,用于特定体重儿科患者)及注射液等剂型。
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艾考恩丙替片(Genvoya)
艾考恩丙替片是由美国吉利德科学公司研发的复方抗病毒单片制剂(STR),其核心成分包含艾维雷韦、考比司他、恩曲他滨和丙酚替诺福韦四种活性物质。 艾考恩丙替片最早于2015年在美国获批上市,2018年7月31日获中国国家药品监督管理局批准,同年10月20日正式在华上市,商品名为“捷扶康”,是中国首个基于恩曲他滨/丙酚替诺福韦(FTC/TAF)的HIV治疗单片方案。
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拉替拉韦钾片(Isentress)
拉替拉韦钾片是由默沙东公司(美国和加拿大称默克公司)研发的全球首个HIV整合酶抑制剂类抗逆转录病毒药物,中文商品名艾生特,英文商品名Isentress。 拉替拉韦钾片于2007年10月12日首次获美国FDA批准上市,2009年3月正式进入中国市场,后续陆续推出咀嚼片、干混悬剂及600mg高剂量薄膜衣片(Isentress HD)等剂型,其中IsentressHD于2017年获FDA批准,进一步优化了给药方案。
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