绥美凯(Triumeq)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

绥美凯(Triumeq)

药品规格：

600mg/50mg/300mg*30片/瓶

生产企业：

功能主治：

适应症范围绥美凯主要用于治疗HIV-1感染，通过三种抗病毒药物协同作用抑制病毒复制，降低体内病毒水平，保护免疫系统功能。临床研究显示，该药可改善成人和儿童患者的感染控制情况，有助于减少与HIV相关的并发症和疾病进展风险。适用人群绥美凯可用于成人及年龄三个月及以上、体重至少6kg的儿童患者。儿童可根据体重选择标准片剂或可分散片。需注意，对已存在整合酶抑制剂(INSTI)耐药或临床怀疑耐药的患者不推荐使用，以免影响疗效。绥美凯适用范围覆盖成人及儿童HIV-1感染患者，但需结合耐药情况和体重选择剂型，用药前应咨询专业医师以获得个体化方案。

摘要

绥美凯(Triumeq)是由ViiV Healthcare公司研发的抗HIV药物。于2014年8月22日获得美国FDA批准，用于治疗HIV-1感染。2014年9月1日，欧盟委员会授予绥美凯在欧盟范围内的市场授权。 2017年9月22日，绥美凯获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗HIV/AIDS，但尚未纳入医保。该药物通过抑制HIV病毒的整合酶和逆转录酶活性，阻断病毒DNA的整合与复制，从而有效治疗HIV-1感染。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

绥美凯是一种固定剂量复方抗逆转录病毒药物，由整合酶链转移抑制剂(INSTI)多替拉韦(Dolutegravir)和两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)阿巴卡韦(Abacavir)、拉米夫定(Lamivudine)组成。适用于成人和儿童HIV-1感染者的治疗，具有一日一次给药、依从性高的特点。

药品称呼

通用名称：多替阿巴拉米片、Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine

商品名称：绥美凯、Triumeq

适应靶点

HIV-1整合酶(多替拉韦)；

HIV-1逆转录酶(阿巴卡韦、拉米夫定)。

适应症和适应人群

适应症：用于治疗HIV-1感染。

适应人群：成人以及年龄≥3个月且体重≥6kg的儿科患者。

限制使用：不推荐用于已存在整合酶抑制剂耐药或临床怀疑INSTI耐药的患者。

规格与性状

规格：片剂，600mg/50mg/300mg*30片/瓶；

性状：紫色椭圆形薄膜衣片，一面刻有“572Tri”。

主要成分

活性成分：阿巴卡韦、多替拉韦、拉米夫定。

用法用量

1.使用前HLA-B*5701等位基因筛查

所有患者在开始治疗前需进行HLA-B*5701等位基因检测，阳性者禁用。

2.HBV感染检测

所有患者在开始治疗前需进行HBV感染检测。

3.剂型概述

绥美凯片剂适用于成人和体重≥25kg的儿科患者。绥美凯口服混悬片适用于体重6kg至<25kg的儿科患者。两种剂型不可按毫克等效替换。

4.成人推荐剂量

每日一次，每次一片绥美凯，可与食物同服或空腹服用。

5.儿科患者推荐剂量(体重≥6kg)

按体重分组给药，具体如下：

6kg至<10kg：每日一次，每次3片绥美凯，总剂量为阿巴卡韦180mg、多替拉韦15mg、拉米夫定90mg。

10kg至<14kg：每日一次，每次4片绥美凯，总剂量为阿巴卡韦240mg、多替拉韦20mg、拉米夫定120mg。

14kg至<20kg：每日一次，每次5片绥美凯，总剂量为阿巴卡韦300mg、多替拉韦25mg、拉米夫定150mg。

20kg至<25kg：每日一次，每次6片绥美凯，总剂量为阿巴卡韦360mg、多替拉韦30mg、拉米夫定180mg。

≥25kg：每日一次，每次1片绥美凯，总剂量为阿巴卡韦600mg、多替拉韦50mg、拉米夫定300mg。

给药说明：绥美凯需在饮用水中完全分散后服用，不可咀嚼、切割或整片吞服。若患儿无法使用配套药杯，可使用适当规格的口服注射器给药。

6.与某些合用药物的剂量推荐

与某些药物(如依非韦伦、利福平等)合用时，需调整多替拉韦剂量，具体详见药品说明书。

7.不推荐使用的情况

肌酐清除率<30mL/min的患者或同等肾功能损害的儿科患者。

轻度肝损害患者需调整阿巴卡韦剂量时应使用单药成分。

中重度肝损害患者禁用。

具体您可以阅读绥美凯完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：绥美凯的用法用量。

不良反应

最常见(≥2%)中度至重度不良反应：失眠、头痛、疲劳

严重不良反应包括：超敏反应、肝毒性、乳酸酸中毒/肝脂肪变性、HBV急性加重、免疫重建综合征、心肌梗死(与阿巴卡韦相关性尚不明确)。

具体您可以阅读绥美凯完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：绥美凯的副作用。

注意事项

1.超敏反应

与HLA-B*5701等位基因相关，可致死。出现疑似反应立即停药，且永不再次使用含阿巴卡韦或多替拉韦的药物。

2.HIV/HBV共感染

停药后可出现HBV急性加重，需密切监测肝功能。

3.肝毒性

多替拉韦可引起肝酶升高，建议监测肝功能。

4.乳酸酸中毒和肝脂肪变性

核苷类似物相关，女性及肥胖者风险较高。

5.药物相互作用风险

可能影响疗效或增加不良反应。

6.免疫重建综合征

可能引发潜伏感染炎症反应。

7.剂型不可替换

绥美凯片剂与绥美凯混悬片生物不等效，不可按毫克替换。

8.心肌梗死

阿巴卡韦可能与心梗风险相关，但证据不一致。

特殊人群用药

【孕妇】多替拉韦与神经管缺陷风险的相关性尚不明确，需个体化评估。动物实验中阿巴卡韦和拉米夫定显示胚胎毒性。

【哺乳期女性】药物可经乳汁分泌，不建议母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】适用于≥3个月且≥6kg的儿童，安全性与成人相似。

【老年人使用】数据有限，需谨慎使用。

【肾功能损害】肌酐清除率<30mL/min者不推荐使用。

【肝功能损害】轻度肝损害需调整阿巴卡韦剂量时应使用单药。中重度肝损害禁用。

禁忌症

HLA-B*5701阳性；

对阿巴卡韦、多替拉韦或拉米夫定过敏；

与多非利特合用；

中重度肝损害。

药物相互作用

1.多替拉韦对其他药物的影响

抑制OCT2/MATE1，可升高多非利特、达伐吡啶、二甲双胍浓度。

2.其他药物对多替拉韦的影响

UGT1A1/CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平)可降低多替拉韦浓度。

3.已明确或有潜在临床意义的相互作用

包括但不限于：

依非韦伦、利福平：需增加多替拉韦剂量；

多非利特：禁忌合用；

含多价阳离子药物(如抗酸剂)：需间隔2小时或6小时服用；

二甲双胍：浓度升高，需监测；

甲氨蝶呤、索磷布韦：无显著相互作用。

药物过量

无特异性解毒剂，需对症支持治疗。

药代动力学

多替拉韦：蛋白结合率高(≥98.9%)，经UGT1A1/CYP3A代谢，半衰期约14小时。

阿巴卡韦：口服生物利用度高，经酒精脱氢酶和葡萄糖醛酸化代谢。

拉米夫定：肾脏排泄为主，半衰期13-19小时。

高脂食物对吸收有轻微影响，但不需调整剂量。

贮存方法

原瓶保存，防潮，紧闭瓶盖，勿取出干燥剂。

储存于20°C–25°C，允许在15°C–30°C之间短途运输。

研发公司

ViiV Healthcare