塞普替尼(Retevmo)

处方药

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通用名称：

塞普替尼(Retevmo)

药品规格：

40mg*60粒/盒

生产企业：

功能主治：

塞普替尼是一种激酶抑制剂，适用于以下经FDA批准的检测方法证实存在RET基因融合或RET基因突变的患者： 1.非小细胞肺癌成人局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)； 2.甲状腺髓样癌2岁及以上成人和儿童患者中，需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)； 3.甲状腺癌2岁及以上成人和儿童患者中，需要全身治疗且放射性碘难治(若放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌； 4.阳性实体瘤2岁及以上成人和儿童患者中，经既往全身治疗后进展或无满意替代治疗方案的局部晚期或转移性RET融合阳性实体瘤(该适应症基于总缓解率和缓解持续时间加速批准，后续可能取决于确证性试验中临床获益的验证)。

摘要

塞普替尼由全球知名药企礼来制药(EliLillyandCompany)原研开发。2020年5月8日，塞普替尼率先获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，2022年9月21日，美国FDA进一步扩大其适应症。在国内，2021年11月国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理了赛普替尼胶囊的上市申请，并将其纳入优先审评。2022年9月30日，塞普替尼获国家药监局批准正式在国内上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

塞普替尼是一种激酶抑制剂，适用于以下经FDA批准的检测方法证实存在RET基因融合或RET基因突变的患者：

1.非小细胞肺癌

成人局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)；

2.甲状腺髓样癌

2岁及以上成人和儿童患者中，需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)；

3.甲状腺癌

2岁及以上成人和儿童患者中，需要全身治疗且放射性碘难治(若放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌；

4.阳性实体瘤

2岁及以上成人和儿童患者中，经既往全身治疗后进展或无满意替代治疗方案的局部晚期或转移性RET融合阳性实体瘤(该适应症基于总缓解率和缓解持续时间加速批准，后续可能取决于确证性试验中临床获益的验证)。