塞普替尼(Retevmo)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

塞普替尼(Retevmo)

药品规格：

40mg*60粒/盒

生产企业：

功能主治：

塞普替尼是一种激酶抑制剂，适用于以下经FDA批准的检测方法证实存在RET基因融合或RET基因突变的患者： 1.非小细胞肺癌成人局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)； 2.甲状腺髓样癌2岁及以上成人和儿童患者中，需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)； 3.甲状腺癌2岁及以上成人和儿童患者中，需要全身治疗且放射性碘难治(若放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌； 4.阳性实体瘤2岁及以上成人和儿童患者中，经既往全身治疗后进展或无满意替代治疗方案的局部晚期或转移性RET融合阳性实体瘤(该适应症基于总缓解率和缓解持续时间加速批准，后续可能取决于确证性试验中临床获益的验证)。

摘要

塞普替尼由全球知名药企礼来制药(EliLillyandCompany)原研开发。2020年5月8日，塞普替尼率先获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，2022年9月21日，美国FDA进一步扩大其适应症。在国内，2021年11月国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理了赛普替尼胶囊的上市申请，并将其纳入优先审评。2022年9月30日，塞普替尼获国家药监局批准正式在国内上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

赛普替尼(Retevmo)作为RET通路靶向药物，在发挥抗肿瘤活性的同时，可能对肝脏、肺部、心血管等多系统产生影响，在用药时应注意自身反应。

肝毒性

用药前、治疗前3个月每2周、之后每月监测ALT和AST，根据严重程度暂停、减量或永久停药；

间质性肺病/肺炎

监测新发或加重的肺部症状，确诊后根据严重程度暂停、减量或永久停药；

高血压

未控制的高血压患者不建议启动治疗，用药前优化血压，用药后1周、之后至少每月监测血压，根据严重程度暂停、减量或永久停药；

QT间期延长

监测高风险患者(如长QT综合征、严重心律失常等)，基线及治疗中定期评估QT间期、电解质和TSH，与CYP3A抑制剂或QT延长药物联用时需更频繁监测，根据严重程度暂停、减量或永久停药；

出血事件